Caratterizzazione delle funzioni digestive e del sistema nervoso enterico nell'obesità. Indagini sulle relazioni con i disturbi del metabolismo (EnteroNeurObesity)
20 novembre 2014 aggiornato da: Nantes University Hospital
60 pazienti in attesa di chirurgia bariatrica saranno inclusi in 3 categorie (20 pazienti con obesità non complicata, 20 pazienti con sindrome metabolica e 20 pazienti con diabete di tipo 2 o ipertensione).
Verranno arruolati 20 volontari come normali referenti.
I pazienti e i volontari verranno sottoposti ad un classico controllo preoperatorio (fibroscopia, phmetria esofagea e manometria) e ad accertamenti extra quali esame isotopico del vuoto gastrico, esame del transito oro-cecale del lattulosio, test della permeabilità intestinale calcolata dal rapporto lattulosio-manitolo escrezione urinaria .
Saranno inoltre fornite biopsie intestinali e del colon per lo studio della permeabilità.
Per i soli pazienti verranno forniti campioni di resezione gastrica per l'analisi del sistema nervoso enterico e della motricità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nantes, Francia, 44000
- University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Pazienti:
I pazienti devono avere un'età compresa tra i 18 ei 65 anni con un BMI>40kg/m2 per i pazienti non complicati o con una sindrome metabolica e con un BMI>35kg/m2 per i pazienti con diabete di tipo 2 o ipertensione. Devono essere idonei per la chirurgia bariatrica.
Saranno esclusi i pazienti con diabete di tipo 1, malattia neurologica o neurodegenerativa.
Volontari:
I volontari devono avere un'età compresa tra i 18 ei 65 anni con un BMI compreso tra 20 e 25 kg/m2 Uomini e donne sono ammissibili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Indagini sulle funzioni digestive
I risultati delle indagini sulle funzioni digestive saranno confrontati tra pazienti eleggibili per chirurgia bariatrica (BMI>40kg/m2) e volontari (BMI tra 20 e 25kg/m2).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Solidi T1/2 (sulla cinetica dell'esame a vuoto gastrico isotopico)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questa valutazione sarà ottenuta prima della chirurgia bariatrica per i pazienti e in qualsiasi momento prima della fine dello studio per i volontari.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
13 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC12_0022
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