僧帽弁修復における新索を作成するための新しいデバイスの安全性と有効性の研究

僧帽弁逸脱症は、重篤な合併症のリスクが高い一般的な心疾患です。 僧帽弁 (MV) 修復は、弁置換と比較していくつかの重要な利点を提供し、優れた中期的および長期的な結果を達成します。 事前に測定された拡張ポリテトラフルオロエチレン (ePTFE) 新索 (ループ技術) を使用する際の 2 つの主な問題は、新索の長さを決定することと、意図した長さで結び目を結ぶことです。 したがって、新索の長さを単純化して正確にするための新しい方法を見つける大きな必要性が依然として存在します。 この研究では、ネオコルダを使用して僧帽弁修復を受ける僧帽弁逸脱患者20人が募集されます。 経胸壁心エコー検査（TTE）は、すべての患者に対して術前に行われます。 各患者の 2、3、および 4 チャンバー ビューが術前に記録されます。 抽出された測定値がデバイスに設定されます。 人工コルダループは、CV-4 ePTFE 縫合糸を使用して作られています。 人工腱索置換後、リング弁輪形成術が行われます。 フォローアップ: 1 番目のループを取り付けた後の漏れテスト。術後の経食道心エコー検査 (TEE) および僧帽弁逆流の重症度の判定 [壁運動スコア指数 (WMSI)、僧帽弁輪面積 (MAA)、LVEF、収縮末期容積 (ESV)、拡張末期容積 (EDV)、等体積弛緩時間 (IVRT)、(IVRT/(QE-QE^')、心房弛緩速度)/(心筋弛緩速度(E/E^')、HR]; TEE 退院後 3 か月; クロスクランプ時間; 挿管期間ICU。