Biztonsági és hatékonysági tanulmány a mitrális szelep javításában használt Neochordae előállítására szolgáló új eszközről

A mitrális prolapsus gyakori szívbetegség, amelynél a betegeknél nagyobb a súlyos szövődmények kockázata. A mitrális szelep (MV) javítása számos fontos előnnyel rendelkezik a szelepcserével szemben, és kiváló közép- és hosszú távú eredményeket ér el. Az előre kimért expandált politetrafluoretilén (ePTFE) neohordae (a huroktechnika) használatának két fő problémája a neohorda hosszának meghatározása és a csomó megkötése a kívánt hosszban. Ezért továbbra is nagy szükség van új módszer kidolgozására a neochordák hosszának egyszerűsítésére és pontosítására. Ebbe a vizsgálatba 20 mitrális billentyű prolapsusban szenvedő beteget vonnak be, akiknél mitrális billentyű-javításon mennek keresztül neochordával. A transzthoracalis echokardiográfiát (TTE) a műtét előtt minden betegnél elvégzik. Minden egyes páciens két-, három- és négykamrás képét a műtét előtt rögzítik. A készülék a kivont mérésekkel lesz beállítva. A mesterséges corda hurkok CV-4 ePTFE varratokkal készülnek. A mesterséges chorda pótlást követően a gyűrűs anuloplasztikára kerül sor. Nyomon követés: Szivárgásvizsgálat az 1. hurok csatlakoztatása után; Műtét utáni transz oesophagealis echocardiographia (TEE) és a mitralis regurgitáció súlyosságának meghatározása [Wall motion Score Index (WMSI), Mitral Anulus Area (MAA), LVEF, End Systolic Volume (ESV), End Diastolic Volume (EDV), Iso-Volemic Relaxációs idő (IVRT), (IVRT/(QE-QE^') ,kamra relaxációs sebessége)/(szívizom relaxációs sebesség (E/E^' ), HR]; TEE 3 hónappal a kisülés után; keresztbefogási idő; intubációs periódus ICU.