Veiligheids- en werkzaamheidsstudie van een nieuw apparaat voor het maken van neochordae bij mitralisklepreparatie

Mitralisprolaps is een veel voorkomende hartaandoening waarbij patiënten een hoger risico lopen op ernstige complicaties. Mitralisklepreparatie (MV) biedt een aantal belangrijke voordelen ten opzichte van klepvervanging en levert uitstekende resultaten op de middellange en lange termijn. Twee grote problemen bij het gebruik van vooraf gemeten geëxpandeerde polytetrafluorethyleen (ePTFE) neochordae (de lustechniek) zijn het bepalen van de lengte van de neochordae en het leggen van de knoop op de beoogde lengte. Daarom bestaat er nog steeds een grote behoefte om een ​​nieuwe methode te vinden om de lengte van neochordae te vereenvoudigen en nauwkeuriger te maken. 20 patiënten met mitralisklepprolaps die mitralisklepreparatie ondergaan met behulp van neochorda zullen in deze studie worden gerekruteerd. Transthoracale echocardiografie (TTE) zal preoperatief worden uitgevoerd voor alle patiënten. Twee-, drie- en vierkameraanzichten van elke patiënt worden preoperatief vastgelegd. Het apparaat wordt ingesteld met geëxtraheerde metingen. Kunstmatige corda-lussen worden gemaakt met behulp van CV-4 ePTFE-hechtingen. Na kunstmatige chordae-vervanging wordt de ringannuloplastie uitgevoerd. Vervolg: Een lektest na het bevestigen van de 1e lus; Postoperatieve trans-oesofageale echocardiografie (TEE) en bepaling van de ernst van mitralisinsufficiëntie [Wall motion Score Index (WMSI), Mitral Annulus Area (MAA), LVEF, End Systolisch Volume (ESV), End Diastolisch Volume (EDV), Iso-Volemic Ontspanningstijd (IVRT), (IVRT/(QE-QE^'), Kamerontspanningssnelheid)/(Myocard-relaxatiesnelheid (E/E^'), HR]; TEE 3 maanden na ontslag; Kruisklemtijd; Intubatieperiode in IC.