Badanie bezpieczeństwa i skuteczności nowego urządzenia do wytwarzania struny nowej w naprawie zastawki mitralnej

Wypadanie zastawki mitralnej jest częstą chorobą serca, której pacjenci są bardziej narażeni na poważne powikłania. Naprawa zastawki mitralnej (MV) ma kilka ważnych zalet w porównaniu z wymianą zastawki i zapewnia doskonałe wyniki średnio- i długoterminowe. Dwa główne problemy związane z użyciem wstępnie odmierzonych neochordów z ekspandowanego politetrafluoroetylenu (ePTFE) (technika pętli) to decydowanie o długości neochordów i wiązanie węzła na zamierzonej długości. Dlatego wciąż istnieje wielka potrzeba znalezienia nowej metody upraszczającej i precyzującej długość neochordów. Do badania zostanie włączonych 20 pacjentów z wypadaniem płatka zastawki mitralnej, którzy przeszli naprawę zastawki mitralnej za pomocą neochordy. Echokardiografia przezklatkowa (TTE) zostanie wykonana przed operacją u wszystkich pacjentów. Dwu-, trzy- i czterokomorowy widok każdego pacjenta zostanie zarejestrowany przed operacją. Urządzenie zostanie ustawione z wyodrębnionymi pomiarami. Sztuczne pętle z cordy są wykonane przy użyciu szwów CV-4 ePTFE. Po wymianie sztucznych strun zostanie wykonana anuloplastyka pierścienia. Kontynuacja: Test szczelności po zamocowaniu pierwszej pętli; Pooperacyjna echokardiografia przezprzełykowa (TEE) i określenie ciężkości niedomykalności zastawki mitralnej [wskaźnik oceny ruchu ściany (WMSI), powierzchnia pierścienia mitralnego (MAA), LVEF, końcowoskurczowa objętość (ESV), końcoworozkurczowa objętość (EDV), izowolemiczna Czas relaksacji (IVRT), (IVRT/(QE-QE^'), Szybkość relaksacji komory)/(Prędkość relaksacji mięśnia sercowego (E/E^'), HR]; TEE 3 miesiące po wypisie; Czas zacisku krzyżowego; Okres intubacji w OIOM.