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ガンビアにおけるメチルドナーとエピジェネティクス (MDEG)

2016年3月21日 更新者:Matt Silver、Medical Research Council

ヒトのエピジェネシス: 母体のメチルドナー欠乏食は子孫のエピジェネティックな変化を誘発できるか?

蓄積された証拠は、若年期の栄養が代謝に影響を与え、成人期の病気のリスクを高める可能性があることを示唆しています (例: II型糖尿病および肥満)。 これらの効果を説明する 1 つの可能なメカニズムは、発生の重要な時期におけるエピジェネティックな変化です。 エピジェネティックな変異は、個人の DNA に対する非遺伝の永続的な変化を表します。

マウス モデルでの最近の研究では、母体の栄養状態が、胚発生中の DNA メチル化や遺伝子発現などのエピジェネティックなプロセスに影響を与え、結果に大きな影響を与える可能性があることが実証されています。 研究者は、これらのプロセスを人間で初めて研究することを目指しています。 調査員は、ガンビアの「自然の実験」設定、つまり季節による食事の変動を利用します。 「空腹」の季節の食事では、エピジェネティックな遺伝子調節に必要な栄養素が枯渇することが知られています。 血液中の栄養バイオマーカーと食事摂取量は、季節に応じて妊婦で測定されます。 これらの女性から生まれた赤ちゃんから血液サンプルも採取され、食事が母親の栄養状態に直接影響するかどうか、したがって季節によって赤ちゃんの DNA メチル化パターンに変化があるかどうかを判断します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

166

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~45年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ガンビア農村部の生殖年齢の女性とその乳児

説明

包含基準女性:

- 2009 年 3 月 15 日に 18 歳から 45 歳までの女性、西キアン在住

除外基準女性:

  • 避妊について
  • 採用時に妊娠確認
  • ENID (Early Nutrition and Immune Development) 試験 (ISRCTN49285450) 以外の研究への登録
  • 重度の貧血 (ヘモグロビン < 7 g/dl) または既知の鎌状赤血球症に罹患している

包含基準乳児:

- 上記の女性に生まれた

除外基準乳児:

-重度の栄養失調であることが知られている人(身長に対する体重のZスコア<-3)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
母親のメチルドナー、乳児エピジェネティクス
ガンビア農村部の生殖年齢の女性、これらの女性から生まれた乳児

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
幼児のDNAメチル化
時間枠:幼児:生後3~6ヶ月

研究に採用された生後 3 ~ 6 か月の乳児の DNA メチル化の測定。

食事評価後または妊娠初期に毎月の血液バイオマーカーの測定

幼児:生後3~6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
女性の血液バイオマーカーの状態
時間枠:12 か月間または妊娠初期は毎月
食事評価後または妊娠初期に毎月の血液バイオマーカーの測定
12 か月間または妊娠初期は毎月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月12日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月21日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MRC-ING-MDEG

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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