Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Methyl-donorer og epigenetik i Gambia (MDEG)

21. marts 2016 opdateret af: Matt Silver, Medical Research Council

Epigenese hos mennesker: Kan maternal methyl-donor-mangelfulde diæter inducere epigenetiske ændringer i deres afkom?

Akkumulerende beviser tyder på, at ernæring tidligt i livet kan påvirke stofskiftet og dermed øge risikoen for sygdom i voksenalderen (f. type II diabetes og fedme). En mulig mekanisme til at forklare disse effekter er epigenetisk variation i kritiske udviklingsperioder. Epigenetisk variation beskriver ikke-arvelige permanente ændringer af en persons DNA.

Nyligt arbejde i musemodeller har vist, at moderens ernæringsstatus kan påvirke sådanne epigenetiske processer som DNA-methylering og genekspression under embryonal udvikling, med dybtgående virkninger på resultater. Efterforskerne sigter mod at studere disse processer hos mennesker for første gang. Efterforskerne vil udnytte "naturforsøg"-miljøet i Gambia, dvs. udsving i kosten efter sæson. I løbet af den "sultne" sæson er diæter kendt for at være opbrugt i næringsstoffer, der kræves til epigenetisk genregulering. Ernæringsbiomarkører i blod samt kostindtaget vil blive målt hos gravide efter sæson. Der vil også blive taget en blodprøve fra babyer født af disse kvinder for at afgøre, om der er en direkte effekt af kosten på mødres ernæringsstatus og dermed variation i DNA-methyleringsmønstre hos deres babyer efter sæson.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

166

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 45 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder i den fødedygtige alder i landdistrikterne i Gambia og deres spædbørn

Beskrivelse

Inklusionskriterier kvinder:

- kvinder i alderen 18-45 år den 15. marts 2009, bosiddende i West Kiang

Eksklusionskriterier for kvinder:

  • på prævention
  • bekræftet graviditet ved rekruttering
  • tilmelding til enhver anden undersøgelse end ENID (Early Nutrition and Immune Development) forsøget (ISRCTN49285450)
  • lider af svær anæmi (hæmoglobin <7 g/dl) eller kendt seglcellesygdom

Inklusionskriterier for spædbørn:

- født af ovennævnte kvinder

Eksklusionskriterier for spædbørn:

- dem, der vides at være alvorligt underernærede (vægt-for-højde Z-score < -3)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
maternelle methyldonorer, spædbarns epigenetik
kvinder i den fødedygtige alder i det landlige Gambia, spædbørn født af disse kvinder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DNA-methylering af spædbørn
Tidsramme: spædbørn: i 3-6 måneders alderen

Måling af DNA-methylering af spædbørn rekrutteret til undersøgelsen ved 3-6 måneders alderen.

Måling af blodbiomarkører månedligt efter diætvurdering eller tidligt i graviditeten

spædbørn: i 3-6 måneders alderen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodbiomarkørstatus for kvinder
Tidsramme: månedligt i 12 måneder eller tidligt i graviditeten
Måling af blodbiomarkører månedligt efter diætvurdering eller tidligt i graviditeten
månedligt i 12 måneder eller tidligt i graviditeten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2013

Først opslået (SKØN)

14. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRC-ING-MDEG

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afvigende DNA-methylering

Kliniske forsøg med sæson, kostindtag

3
Abonner