Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метил-доноры и эпигенетика в Гамбии (MDEG)

21 марта 2016 г. обновлено: Matt Silver, Medical Research Council

Эпигенез у людей: может ли диета с дефицитом метил-доноров у матерей вызывать эпигенетические изменения у их потомства?

Накопленные данные свидетельствуют о том, что питание в раннем возрасте может влиять на обмен веществ и, таким образом, повышать риск заболеваний во взрослом возрасте (например, сахарный диабет II типа и ожирение). Одним из возможных механизмов, объясняющих эти эффекты, является эпигенетическая изменчивость в критические периоды развития. Эпигенетическая изменчивость описывает неунаследованные постоянные изменения ДНК человека.

Недавняя работа на моделях мышей показала, что статус питания матери может влиять на такие эпигенетические процессы, как метилирование ДНК и экспрессия генов во время эмбрионального развития, что оказывает сильное влияние на результаты. Исследователи стремятся впервые изучить эти процессы у людей. Исследователи будут использовать «эксперимент природы» в Гамбии, то есть колебания рациона в зависимости от сезона. Известно, что во время «голодного» сезона диета обедняется питательными веществами, необходимыми для эпигенетической регуляции генов. Пищевые биомаркеры в крови, а также потребление пищи будут измеряться у беременных женщин в зависимости от сезона. Образцы крови также будут взяты у детей, рожденных этими женщинами, чтобы определить, есть ли прямое влияние диеты на статус питания матерей и, следовательно, различия в характере метилирования ДНК у их детей в зависимости от сезона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

166

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

женщины репродуктивного возраста в сельской Гамбии и их младенцы

Описание

Критерии включения женщины:

- женщины в возрасте 18-45 лет на 15 марта 2009 года, проживающие в Западном Кианге.

Критерии исключения женщины:

  • по контрацепции
  • подтвержденная беременность при приеме на работу
  • участие в любом исследовании, кроме исследования ENID (Раннее питание и развитие иммунитета) (ISRCTN49285450)
  • страдающих тяжелой анемией (гемоглобин <7 г/дл) или известной серповидноклеточной анемией

Критерии включения младенцев:

- рожденный от вышеуказанных женщин

Критерии исключения младенцев:

- те, у кого известно, что они сильно истощены (Z-показатель массы тела к росту <-3)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
материнские доноры метила, младенческая эпигенетика
женщины репродуктивного возраста в сельской Гамбии, младенцы, рожденные этими женщинами
Другой: сезон, рацион питания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метилирование ДНК младенцев
Временное ограничение: младенцы: в возрасте 3-6 месяцев

Измерение метилирования ДНК младенцев, включенных в исследование, в возрасте 3-6 месяцев.

Измерение биомаркеров крови ежемесячно после оценки диеты или на ранних сроках беременности
младенцы: в возрасте 3-6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркерный статус крови женщин
Временное ограничение: ежемесячно в течение 12 месяцев или на ранних сроках беременности
Измерение биомаркеров крови ежемесячно после оценки диеты или на ранних сроках беременности
ежемесячно в течение 12 месяцев или на ранних сроках беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical Research Council

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MRC-ING-MDEG

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться