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Donatori di metile ed epigenetica in Gambia (MDEG)

21 marzo 2016 aggiornato da: Matt Silver, Medical Research Council

Epigenesi negli esseri umani: le diete materne carenti di donatori di metile possono indurre alterazioni epigenetiche nella loro prole?

Sempre più prove suggeriscono che l'alimentazione nella prima infanzia può influenzare il metabolismo e quindi aumentare il rischio di malattia in età adulta (ad es. diabete di tipo II e obesità). Un possibile meccanismo per spiegare questi effetti è la variazione epigenetica nei periodi critici dello sviluppo. La variazione epigenetica descrive alterazioni permanenti non ereditarie al DNA di un individuo.

Un recente lavoro su modelli murini ha dimostrato che lo stato nutrizionale materno può influenzare tali processi epigenetici come la metilazione del DNA e l'espressione genica durante lo sviluppo embrionale, con profondi effetti sui risultati. I ricercatori mirano a studiare questi processi negli esseri umani per la prima volta. Gli investigatori sfrutteranno l'ambientazione "esperimento della natura" in Gambia, ovvero la fluttuazione della dieta in base alla stagione. È noto che durante la stagione della "fame" le diete sono impoverite di nutrienti necessari per la regolazione genica epigenetica. I biomarcatori nutrizionali nel sangue e l'assunzione dietetica saranno misurati nelle donne in gravidanza in base alla stagione. Verrà inoltre prelevato un campione di sangue dai bambini nati da queste donne per determinare se esiste un effetto diretto della dieta sullo stato nutrizionale delle madri e quindi la variazione nei modelli di metilazione del DNA nei loro bambini per stagione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

166

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 45 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne in età riproduttiva nelle zone rurali del Gambia e i loro bambini

Descrizione

Criteri di inclusione donne:

- donne di età compresa tra i 18 ei 45 anni alla data del 15 marzo 2009, residenti a West Kiang

Criteri di esclusione donne:

  • sulla contraccezione
  • gravidanza confermata al momento del reclutamento
  • iscrizione a qualsiasi studio diverso dallo studio ENID (Early Nutrition and Immune Development) (ISRCTN49285450)
  • affetti da anemia grave (emoglobina <7 g/dl) o anemia falciforme nota

Criteri di inclusione neonati:

- nato dalle donne di cui sopra

Criteri di esclusione neonati:

- quelli noti per essere gravemente malnutriti (punteggio Z peso per altezza < -3)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
donatori materni di metile, epigenetica infantile
donne in età riproduttiva nella Gambia rurale, bambini nati da queste donne
Altro: stagione, assunzione dietetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metilazione del DNA dei neonati
Lasso di tempo: neonati: a 3-6 mesi di età

Misurazione della metilazione del DNA dei bambini reclutati nello studio, a 3-6 mesi di età.

Misurazione dei biomarcatori del sangue mensilmente dopo la valutazione dietetica o all'inizio della gravidanza
neonati: a 3-6 mesi di età

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato dei biomarcatori del sangue nelle donne
Lasso di tempo: mensilmente per 12 mesi o all'inizio della gravidanza
Misurazione dei biomarcatori del sangue mensilmente dopo la valutazione dietetica o all'inizio della gravidanza
mensilmente per 12 mesi o all'inizio della gravidanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical Research Council

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2013

Primo Inserito (STIMA)

14 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRC-ING-MDEG

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Metilazione aberrante del DNA

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