Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dárci methylu a epigenetika v Gambii (MDEG)

21. března 2016 aktualizováno: Matt Silver, Medical Research Council

Epigeneze u lidí: Může strava matek s nedostatkem methylu dárců vyvolat epigenetické změny u jejich potomků?

Hromadné důkazy naznačují, že výživa v raném věku může ovlivnit metabolismus a zvýšit tak riziko onemocnění v dospělosti (např. diabetes typu II a obezita). Jedním z možných mechanismů k vysvětlení těchto účinků je epigenetická variace v kritických obdobích vývoje. Epigenetická variace popisuje nezděděné trvalé změny DNA jedince.

Nedávná práce na myších modelech prokázala, že nutriční stav matky může ovlivnit takové epigenetické procesy, jako je methylace DNA a genová exprese během embryonálního vývoje, s hlubokými účinky na výsledky. Vyšetřovatelé mají za cíl poprvé studovat tyto procesy u lidí. Vyšetřovatelé využijí prostředí „experimentu přírody“ v Gambii, tedy kolísání stravy podle ročního období. Je známo, že během „hladového“ období jsou diety ochuzeny o živiny potřebné pro epigenetickou genovou regulaci. Nutriční biomarkery v krvi i dietní příjem budou měřeny u těhotných žen podle ročního období. Vzorek krve bude také odebrán dětem narozeným těmto ženám, aby se zjistilo, zda existuje přímý vliv stravy na nutriční stav matek, a tedy na rozdíly ve vzorcích metylace DNA u jejich dětí podle ročního období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

166

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 45 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ženy v reprodukčním věku na venkově v Gambii a jejich děti

Popis

Kritéria pro zařazení ženy:

- ženy ve věku 18-45 let dne 15. března 2009 s bydlištěm ve West Kiang

Kritéria vyloučení ženy:

  • na antikoncepci
  • potvrzené těhotenství při náboru
  • zápis do jakékoli jiné studie než studie ENID (časná výživa a imunitní rozvoj) (ISRCTN49285450)
  • trpíte těžkou anémií (hemoglobin <7 g/dl) nebo známou srpkovitou anémií

Kritéria pro zařazení kojenců:

- narodil se výše uvedeným ženám

Kritéria vyloučení kojenci:

- osoby, o kterých je známo, že jsou vážně podvyživené (z-skóre hmotnosti k výšce < -3)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
mateřští dárci metylu, kojenecká epigenetika
ženy v reprodukčním věku na venkově v Gambii, děti narozené těmto ženám

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metylace DNA kojenců
Časové okno: kojenci: ve věku 3-6 měsíců

Měření metylace DNA u kojenců zařazených do studie ve věku 3-6 měsíců.

Měření krevních biomarkerů měsíčně po posouzení diety nebo v časném těhotenství

kojenci: ve věku 3-6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav krevních biomarkerů u žen
Časové okno: měsíčně po dobu 12 měsíců nebo na začátku těhotenství
Měření krevních biomarkerů měsíčně po posouzení diety nebo v časném těhotenství
měsíčně po dobu 12 měsíců nebo na začátku těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2013

První zveřejněno (ODHAD)

14. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MRC-ING-MDEG

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aberantní methylace DNA

3
Předplatit