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Methyl-Donoren und EpiGenetik in Gambia (MDEG)

21. März 2016 aktualisiert von: Matt Silver, Medical Research Council

Epigenese beim Menschen: Können mütterliche Methyl-Donor-Mangel-Diäten epigenetische Veränderungen bei ihren Nachkommen induzieren?

Es häufen sich Hinweise darauf, dass eine frühkindliche Ernährung den Stoffwechsel beeinflussen und somit das Krankheitsrisiko im Erwachsenenalter erhöhen kann (z. Typ-II-Diabetes und Fettleibigkeit). Ein möglicher Mechanismus zur Erklärung dieser Effekte ist die epigenetische Variation in kritischen Entwicklungsphasen. Epigenetische Variation beschreibt nicht vererbte dauerhafte Veränderungen der DNA eines Individuums.

Jüngste Arbeiten an Mausmodellen haben gezeigt, dass der Ernährungszustand der Mutter solche epigenetischen Prozesse wie DNA-Methylierung und Genexpression während der Embryonalentwicklung mit tiefgreifenden Auswirkungen auf die Ergebnisse beeinflussen kann. Die Forscher wollen diese Prozesse erstmals am Menschen untersuchen. Dabei nutzen die Ermittler die Kulisse des „Naturexperiments“ in Gambia, also die saisonale Schwankung der Ernährung. Es ist bekannt, dass die Ernährung während der „Hungerzeit“ an Nährstoffen erschöpft ist, die für die epigenetische Genregulation erforderlich sind. Ernährungsbiomarker im Blut sowie die Nahrungsaufnahme werden bei Schwangeren je nach Jahreszeit gemessen. Den Babys dieser Frauen wird auch eine Blutprobe entnommen, um festzustellen, ob es einen direkten Einfluss der Ernährung auf den Ernährungszustand der Mütter und damit auf saisonabhängige Variationen der DNA-Methylierungsmuster bei ihren Babys gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

166

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 45 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen im gebärfähigen Alter im ländlichen Gambia und ihre Säuglinge

Beschreibung

Einschlusskriterien Frauen:

- Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren am 15. März 2009, wohnhaft in West Kiang

Ausschlusskriterien Frauen:

  • zum Thema Verhütung
  • bestätigte Schwangerschaft bei der Einstellung
  • Aufnahme in eine andere Studie als die ENID-Studie (Early Nutrition and Immune Development) (ISRCTN49285450)
  • an schwerer Anämie (Hämoglobin < 7 g/dl) oder bekannter Sichelzellenanämie leiden

Einschlusskriterien Kleinkinder:

- von den oben genannten Frauen geboren

Ausschlusskriterien Kleinkinder:

- Personen, von denen bekannt ist, dass sie stark unterernährt sind (Gewicht-für-Höhe-Z-Wert < -3)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
mütterliche Methylspender, Säuglingsepigenetik
Frauen im gebärfähigen Alter im ländlichen Gambia, von diesen Frauen geborene Säuglinge
Sonstiges: Saison, Nahrungsaufnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DNA-Methylierung von Säuglingen
Zeitfenster: Säuglinge: im Alter von 3-6 Monaten

Messung der DNA-Methylierung von Säuglingen, die in die Studie aufgenommen wurden, im Alter von 3-6 Monaten.

Messung von Blut-Biomarkern monatlich nach Ernährungsbeurteilung oder in der Frühschwangerschaft
Säuglinge: im Alter von 3-6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blut-Biomarker-Status von Frauen
Zeitfenster: monatlich für 12 Monate oder in der Frühschwangerschaft
Messung von Blut-Biomarkern monatlich nach Ernährungsbeurteilung oder in der Frühschwangerschaft
monatlich für 12 Monate oder in der Frühschwangerschaft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical Research Council

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRC-ING-MDEG

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