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Donneurs de méthyle et épigénétique en Gambie (MDEG)

21 mars 2016 mis à jour par: Matt Silver, Medical Research Council

Épigenèse chez l'homme : les régimes maternels déficients en donneurs de méthyle peuvent-ils induire des altérations épigénétiques chez leur progéniture ?

De nombreuses preuves suggèrent que la nutrition en début de vie peut affecter le métabolisme et donc augmenter le risque de maladie à l'âge adulte (par ex. diabète de type II et obésité). Un mécanisme possible pour expliquer ces effets est la variation épigénétique à des périodes critiques du développement. La variation épigénétique décrit des altérations permanentes non héritées de l'ADN d'un individu.

Des travaux récents sur des modèles de souris ont démontré que l'état nutritionnel de la mère peut affecter des processus épigénétiques tels que la méthylation de l'ADN et l'expression des gènes au cours du développement embryonnaire, avec des effets profonds sur les résultats. Les chercheurs visent à étudier ces processus chez l'homme pour la première fois. Les enquêteurs exploiteront le cadre de "l'expérience de la nature" en Gambie, c'est-à-dire la fluctuation du régime alimentaire selon la saison. Pendant la saison de la faim, les régimes alimentaires sont connus pour être appauvris en nutriments nécessaires à la régulation épigénétique des gènes. Les biomarqueurs nutritionnels dans le sang ainsi que les apports alimentaires seront mesurés chez les femmes enceintes selon la saison. Un échantillon de sang sera également prélevé sur les bébés nés de ces femmes afin de déterminer s'il existe un effet direct du régime alimentaire sur l'état nutritionnel des mères et donc une variation des schémas de méthylation de l'ADN chez leurs bébés selon la saison.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

166

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 45 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

femmes en âge de procréer en Gambie rurale et leurs enfants

La description

Critères d'inclusion femmes :

- femmes âgées de 18 à 45 ans au 15 mars 2009, résidant à West Kiang

Critères d'exclusion femmes :

  • sur la contraception
  • grossesse confirmée au recrutement
  • inscription à toute étude autre que l'essai ENID (Early Nutrition and Immune Development) (ISRCTN49285450)
  • souffrant d'anémie sévère (hémoglobine <7 g/dl) ou de drépanocytose connue

Critères d'inclusion nourrissons :

- né des femmes ci-dessus

Critères d'exclusion nourrissons :

- ceux connus pour être sévèrement malnutris (Z-score poids/taille < -3)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
donneurs de méthyle maternels, épigénétique infantile
femmes en âge de procréer en Gambie rurale, les enfants nés de ces femmes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Méthylation de l'ADN des nourrissons
Délai: nourrissons : entre 3 et 6 mois

Mesure de la méthylation de l'ADN des nourrissons recrutés dans l'étude, à l'âge de 3 à 6 mois.

Mesure mensuelle des biomarqueurs sanguins après bilan diététique ou en début de grossesse

nourrissons : entre 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut des biomarqueurs sanguins des femmes
Délai: mensuellement pendant 12 mois ou en début de grossesse
Mesure mensuelle des biomarqueurs sanguins après bilan diététique ou en début de grossesse
mensuellement pendant 12 mois ou en début de grossesse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2013

Première publication (ESTIMATION)

14 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

22 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MRC-ING-MDEG

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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