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冈比亚的甲基供体和表观遗传学 (MDEG)

2016年3月21日 更新者:Matt Silver、Medical Research Council

人类的表观遗传:母体缺乏甲基供体的饮食会导致其后代发生表观遗传改变吗?

越来越多的证据表明,生命早期的营养会影响新陈代谢,从而增加成年后患病的风险(例如 II 型糖尿病和肥胖)。 解释这些影响的一种可能机制是发育关键时期的表观遗传变异。 表观遗传变异描述了个体 DNA 的非遗传永久性改变。

最近对小鼠模型的研究表明,母体营养状况会影响胚胎发育过程中的表观遗传过程,例如 DNA 甲基化和基因表达,并对结果产生深远影响。 研究人员的目标是首次在人类身上研究这些过程。 调查人员将利用冈比亚的“自然实验”环境,即饮食随季节的波动。 在“饥饿”季节,饮食会耗尽表观遗传基因调控所需的营养。 将根据季节测量孕妇血液中的营养生物标志物以及膳食摄入量。 还将从这些妇女所生的婴儿身上采集血液样本,以确定饮食是否对母亲的营养状况有直接影响,从而确定婴儿 DNA 甲基化模式随季节的变化。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

166

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 45年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

冈比亚农村的育龄妇女及其婴儿

描述

纳入标准女性:

- 2009 年 3 月 15 日 18-45 岁的女性,居住在西江

排除标准女性:

  • 避孕
  • 招聘时确认怀孕
  • 参加除 ENID(早期营养和免疫发育)试验 (ISRCTN49285450) 以外的任何研究
  • 患有严重贫血(血红蛋白 <7 g/dl)或已知的镰状细胞病

纳入标准婴儿:

- 为以上女性所生

排除标准婴儿:

- 那些已知严重营养不良的人(身高别体重 Z 分数 < -3)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
母体甲基供体,婴儿表观遗传学
冈比亚农村的育龄妇女,这些妇女所生的婴儿

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
婴儿DNA甲基化
大体时间:婴儿:3-6个月大

研究招募的 3-6 个月婴儿的 DNA 甲基化测量。

饮食评估后或妊娠早期每月测量血液生物标志物

婴儿:3-6个月大

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
女性血液生物标志物状况
大体时间:每月一次,持续 12 个月或怀孕初期
饮食评估后或妊娠早期每月测量血液生物标志物
每月一次,持续 12 个月或怀孕初期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月12日

首次发布 (估计)

2013年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月21日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MRC-ING-MDEG

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

异常的 DNA 甲基化的临床试验

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