Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dawcy metylu i epigenetyka w Gambii (MDEG)

21 marca 2016 zaktualizowane przez: Matt Silver, Medical Research Council

Epigeneza u ludzi: czy diety matki z niedoborem dawcy metylu mogą wywoływać zmiany epigenetyczne u ich potomstwa?

Coraz więcej dowodów sugeruje, że żywienie we wczesnym okresie życia może wpływać na metabolizm, a tym samym zwiększać ryzyko chorób w wieku dorosłym (np. cukrzyca typu II i otyłość). Jednym z możliwych mechanizmów wyjaśnienia tych efektów jest zmienność epigenetyczna w krytycznych okresach rozwoju. Zmienność epigenetyczna opisuje niedziedziczne trwałe zmiany w DNA jednostki.

Niedawne prace na modelach mysich wykazały, że stan odżywienia matki może wpływać na procesy epigenetyczne, takie jak metylacja DNA i ekspresja genów podczas rozwoju embrionalnego, co ma głęboki wpływ na wyniki. Naukowcy zamierzają po raz pierwszy zbadać te procesy u ludzi. Badacze wykorzystają „eksperyment natury” w Gambii, czyli wahania diety w zależności od pory roku. Wiadomo, że w okresie „głodu” dieta jest pozbawiona składników odżywczych niezbędnych do epigenetycznej regulacji genów. Biomarkery żywieniowe we krwi, a także spożycie w diecie będą mierzone u kobiet w ciąży zgodnie z porą roku. Od dzieci urodzonych przez te kobiety zostanie również pobrana próbka krwi, aby ustalić, czy dieta ma bezpośredni wpływ na stan odżywienia matek, a tym samym na zmienność wzorców metylacji DNA u ich dzieci w zależności od pory roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

166

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 45 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiet w wieku rozrodczym z obszarów wiejskich Gambii i ich niemowląt

Opis

Kryteria włączenia kobiety:

- kobiety w wieku 18-45 lat w dniu 15 marca 2009 r., zamieszkałe w West Kiang

Kryteria wykluczenia kobiety:

  • na temat antykoncepcji
  • potwierdzona ciąża przy rekrutacji
  • włączenie do badania innego niż badanie ENID (Early Nutrition and Immune Development) (ISRCTN49285450)
  • cierpiących na ciężką anemię (hemoglobina <7 g/dl) lub rozpoznaną anemię sierpowatokrwinkową

Kryteria włączenia niemowlęta:

- urodzonych przez powyższe kobiety

Kryteria wykluczenia niemowląt:

- osoby, o których wiadomo, że są poważnie niedożywione (wskaźnik Z-score wagi do wzrostu < -3)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
matczyne donory metylu, epigenetyka niemowląt
kobiet w wieku rozrodczym na obszarach wiejskich Gambii, niemowląt urodzonych przez te kobiety
Inny: sezon, spożycie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metylacja DNA niemowląt
Ramy czasowe: niemowlęta: w wieku 3-6 miesięcy

Pomiar metylacji DNA niemowląt włączonych do badania w wieku 3-6 miesięcy.

Pomiar biomarkerów krwi co miesiąc po ocenie diety lub we wczesnej ciąży
niemowlęta: w wieku 3-6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan biomarkerów krwi kobiet
Ramy czasowe: co miesiąc przez 12 miesięcy lub we wczesnej ciąży
Pomiar biomarkerów krwi co miesiąc po ocenie diety lub we wczesnej ciąży
co miesiąc przez 12 miesięcy lub we wczesnej ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical Research Council

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRC-ING-MDEG

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieprawidłowa metylacja DNA

Badania kliniczne na sezon, spożycie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj