- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01811641
감비아의 메틸 기증자 및 EpiGenetics (MDEG)
인간의 후성 발생: 어머니의 메틸 기증자 결핍 식단이 자손의 후성 유전적 변화를 유도할 수 있습니까?
축적된 증거는 어린 시절의 영양이 신진대사에 영향을 미칠 수 있고 따라서 성인기에 질병의 위험을 증가시킬 수 있음을 시사합니다(예: 유형 II 당뇨병 및 비만). 이러한 효과를 설명할 수 있는 한 가지 가능한 메커니즘은 중요한 발달 기간의 후생유전적 변이입니다. 후생유전적 변이는 개인의 DNA에 대한 유전되지 않은 영구적인 변화를 설명합니다.
마우스 모델에 대한 최근의 연구는 산모의 영양 상태가 배아 발달 동안 DNA 메틸화 및 유전자 발현과 같은 후생유전학적 과정에 영향을 미칠 수 있으며 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있음을 보여주었습니다. 연구자들은 처음으로 인간의 이러한 과정을 연구하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 감비아의 "자연 실험" 설정, 즉 계절에 따른 식단의 변동을 이용할 것입니다. '배고픈' 계절의 식단은 후생유전학적 유전자 조절에 필요한 영양소가 고갈되는 것으로 알려져 있습니다. 혈중 영양 바이오 마커와 식이 섭취량은 계절에 따라 임산부에서 측정됩니다. 어머니의 영양 상태에 식단이 직접적인 영향을 미치고 따라서 계절에 따라 아기의 DNA 메틸화 패턴이 변하는지 여부를 결정하기 위해 이들 여성에게서 태어난 아기로부터 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 여성:
- 2009년 3월 15일 기준 18-45세 여성, West Kiang에 거주
제외 기준 여성:
- 피임에
- 채용 시 임신 확인
- ENID(조기 영양 및 면역 발달) 시험(ISRCTN49285450) 이외의 연구에 등록
- 심한 빈혈(헤모글로빈 <7g/dl) 또는 알려진 겸상적혈구병
포함 기준 유아:
- 위의 여성에게서 태어났습니다.
제외 기준 유아:
- 심각한 영양실조로 알려진 자(신장 대비 체중 Z-점수 < -3)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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산모의 메틸 기증자, 유아 후성유전학
감비아 시골의 가임기 여성, 이들 여성에게서 태어난 유아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유아의 DNA 메틸화
기간: 유아: 생후 3-6개월
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연구에 모집된 생후 3-6개월 유아의 DNA 메틸화 측정. 식이 평가 후 또는 임신 초기에 매월 혈액 바이오마커 측정 |
유아: 생후 3-6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여성의 혈액 바이오마커 상태
기간: 12개월 동안 또는 임신 초기에 매달
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식이 평가 후 또는 임신 초기에 매월 혈액 바이오마커 측정
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12개월 동안 또는 임신 초기에 매달
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dominguez-Salas P, Moore SE, Baker MS, Bergen AW, Cox SE, Dyer RA, Fulford AJ, Guan Y, Laritsky E, Silver MJ, Swan GE, Zeisel SH, Innis SM, Waterland RA, Prentice AM, Hennig BJ. Maternal nutrition at conception modulates DNA methylation of human metastable epialleles. Nat Commun. 2014 Apr 29;5:3746. doi: 10.1038/ncomms4746.
- Silver MJ, Kessler NJ, Hennig BJ, Dominguez-Salas P, Laritsky E, Baker MS, Coarfa C, Hernandez-Vargas H, Castelino JM, Routledge MN, Gong YY, Herceg Z, Lee YS, Lee K, Moore SE, Fulford AJ, Prentice AM, Waterland RA. Independent genomewide screens identify the tumor suppressor VTRNA2-1 as a human epiallele responsive to periconceptional environment. Genome Biol. 2015 Jun 11;16(1):118. doi: 10.1186/s13059-015-0660-y.
- Dominguez-Salas P, Moore SE, Cole D, da Costa KA, Cox SE, Dyer RA, Fulford AJ, Innis SM, Waterland RA, Zeisel SH, Prentice AM, Hennig BJ. DNA methylation potential: dietary intake and blood concentrations of one-carbon metabolites and cofactors in rural African women. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1217-27. doi: 10.3945/ajcn.112.048462. Epub 2013 Apr 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MRC-ING-MDEG
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비정상적인 DNA 메틸화에 대한 임상 시험
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Richard Kordus, PhD, HCLD (ABB)모병
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Bispebjerg HospitalSygehus Lillebaelt모집하지 않고 적극적으로
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University of ZagrebUniversity of Split, School of Medicine모병
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University of Split, School of Medicine모병
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University of Colorado, BoulderNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)완전한