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肺疾患における呼吸同期型 PET 取得の利点に関する研究 (PneumoTEP)

2025年9月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

利点 陽電子放射断層撮影のための呼吸同期プロトコルの研究: 肺への応用

フルオロデオキシグルコース (FDG) 陽電子放射断層撮影法 (PET) は現在、癌の画像化目的、特に術前精密検査に広く使用されています。 臓器の代謝を可視化することを目的としています。 がんの場合、古典的に代謝が増加し、PET 画像上にいくつかのホットスポットが見えます。 呼吸運動により、一部の肺腫瘍 (特に最小の腫瘍) は臨床医によって誤って解釈される可能性があります。

研究者らは、動きの問題を軽減するために、呼吸同期型 PET 法を開発しました。 研究者らは、肺がん（原発がんまたは転移がん）に対するその効果を調査し、肺のPETイメージングの感度/特異性が向上するかどうかを確認する研究を計画しました。

その目的のために、CT 検査で肺結節を示した患者にこの研究への参加を提案することができます。 標準的な PET 取得 (自由呼吸で取得) の後、追加の注射を行わずに、さらに 10 分間の呼吸同期 PET 取得が実行されます。 その後、息止め（約10秒）CTが実行されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

103

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Picardie
      • Amiens、Picardie、フランス、80054
        • CHU Amiens

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者には、CT画像上で確認できる35mm未満の肺病変が1つ以上ある
  • 年齢：18歳以上
  • 患者は書面によるインフォームドコンセントを与えた

除外基準:

  • 妊娠
  • 患者にはその長軸に 35 mm を超える病変が少なくとも 1 つある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：肺結節
治験に含まれる患者に適用される「医療画像」介入
他の：医療画像処理

少なくとも 6 時間の絶食後、正常な血糖値がチェックされ、各患者は 18F-FDG (5MBq/kg) の静脈内注射を受けました。 静かな環境での 60 分間の摂取段階の後、患者は PET/CT 検査を受けました。

全身 PET/CT (非ゲートセッション) 非ゲート取得では、全身の自由呼吸 CT とそれに続く標準的な多段階 PET が行われ、当科の日常臨床診療として使用されました。

呼吸同期 PET/CT (CT ベースのセッション) CT ベースの方法は、追加のシングルステップの 10 分間のリスト モード呼吸同期 PET 取得と、それに続く呼気終了時の息止め CT がセッションの最後に追加されることで構成されていました。これらの検査中に呼吸信号を継続的に記録する臨床プロトコル。

他の名前：
  • 略歴
  • シーメンスの医療ソリューション
  • 安西医療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病変 SUVmax
時間枠：1日目
各 CT 結節について、観察者は非ゲート画像および CT ベースの画像上で対応する (最大標準化取り込み値)SUVmax を報告する必要があります (明らかな取り込みがない場合でも)。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能検査
時間枠：0日目

患者は以下の項目を含む肺機能検査を受けます。

  • 総肺活量
  • 残量
  • 努力呼気量
  • 強制肺活量
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

捜査官

  • 主任研究者：Marc-Etienne MEYER, MD, PhD、CHU Amiens

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年8月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月13日

最初の投稿 (推定)

2013年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月16日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AOL09-PR-MEYER
  • 2009-A00491-56 (レジストリ識別子：ID-RCB)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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