Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínosy Studie získávání respiračně řízeného PET u plicního onemocnění (PneumoTEP)

16. září 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Přínosy Studie protokolu Respiratory Gating Protocol pro pozitronovou emisní tomografii: Aplikace na plíce

Fluorodeoxyglukózová (FDG) pozitronová emisní tomografie (PET) je nyní široce používána pro účely zobrazování rakoviny, zejména pro předoperační vyšetření. Zaměřuje se na vizualizaci metabolismu orgánů. V případě rakoviny je metabolismus klasicky zvýšený a na PET snímcích jsou patrná horká místa. Kvůli respiračnímu pohybu mohou být některé plicní nádory (zejména ty nejmenší) klinickým lékařem chybně interpretovány.

Vyšetřovatelé vyvinuli metodu PET s respirační bránou, aby se snížil problém s pohybem. Vyšetřovatelé navrhli studii, aby prozkoumali jeho účinek na rakovinu plic (primární nebo metastázy), aby ověřili, zda zlepšuje citlivost/specifičnost PET zobrazování plic.

Za tímto účelem mohou být pacienti s plicním uzlem při CT vyšetření navrženi k účasti na této studii. Po standardní akvizici PET (získané při volném dýchání) se bez další injekce provede dalších 10 minut respiračně ovládané PET akvizice. Poté se provede CT se zadržením dechu (~10s).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francie, 80054
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient má jednu nebo více plicních lézí menší než 35 mm viditelných na CT snímku
  • věk: nad 18 let
  • pacienti dali svůj písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • pacient má alespoň jednu lézi větší než 35 mm ve své velké ose

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plicní uzliny
Intervence "lékařského zobrazování" aplikovaná na pacienty zařazené do studie
Jiný: lékařské zobrazování

Po lačnění po dobu alespoň 6 hodin byla zkontrolována normální hladina glukózy v krvi a každý pacient dostal intravenózní injekci 18F-FDG (5 MBq/kg). Po 60minutové vychytávací fázi v klidném prostředí pacienti podstoupili PET/CT vyšetření.

Celotělové PET/CT (Ungated session) Akvizice Ungated spočívala v celotělovém CT s volným dýcháním následované standardním vícekrokovým PET, používaným jako rutinní klinická praxe na oddělení.

Respiračně-gated PET/CT (relace založená na CT) Metoda založená na CT sestávala z dodatečného jednokrokového, 10minutového dechového Gated PET akvizice v režimu List Mode, po kterém následovalo CT se zadržením dechu na konci výdechu přidané na konec klinický protokol s nepřetržitým záznamem respiračního signálu během těchto vyšetření.

Ostatní jména:
  • Životopis
  • Lékařská řešení Siemens
  • Anzai lékařská

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léze SUVmax
Časové okno: Den 1
Pro každý CT uzel musí pozorovatel hlásit odpovídající (maximální standardizovanou hodnotu vychytávání)SUVmax na nepoškozených snímcích a na snímcích založených na CT (i když není patrné vychytávání)
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test funkce plic
Časové okno: Den 0

Pacienti podstupují test plicních funkcí včetně měření:

  • celkovou kapacitu plic
  • zbytkový objem
  • usilovný výdechový objem
  • nucená vitální kapacita
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc-Etienne MEYER, MD, PhD, CHU Amiens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOL09-PR-MEYER
  • 2009-A00491-56 (Identifikátor registru: ID-RCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na lékařské zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit