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Étude des avantages de l'acquisition d'une TEP dépendante de la respiration dans les maladies pulmonaires (PneumoTEP)

16 septembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Étude des bénéfices d'un protocole de synchronisation respiratoire pour la tomographie par émission de positrons : application sur les poumons

La tomographie par émission de positrons (TEP) au fluorodésoxyglucose (FDG) est aujourd'hui largement utilisée à des fins d'imagerie du cancer, notamment pour le bilan préopératoire. Il vise à visualiser le métabolisme des organes. En cas de cancer, le métabolisme est, classiquement, augmenté et des points chauds sont visibles sur les images TEP. En raison du mouvement respiratoire, certaines tumeurs pulmonaires (en particulier les plus petites) peuvent être faussement interprétées par le clinicien.

Les enquêteurs ont développé une méthode TEP dépendante de la respiration afin de réduire le problème de mouvement. Les chercheurs ont conçu une étude pour étudier son effet sur le cancer du poumon (primaire ou métastatique) afin de vérifier s'il améliore la sensibilité/spécificité de l'imagerie TEP des poumons.

Dans ce but, des patients présentant un nodule pulmonaire au scanner peuvent être proposés pour participer à cette étude. Après l'acquisition TEP standard (acquise en respiration libre), une acquisition TEP dépendante de la respiration de 10 minutes supplémentaires est effectuée sans injection supplémentaire. Après cela, un CT en apnée (~ 10 s) est effectué.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

103

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, France, 80054
        • CHU Amiens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • le patient a une ou plusieurs lésion(s) pulmonaire(s) inférieure(s) à 35 mm visible sur une image CT
  • âge : plus de 18 ans
  • les patients ont donné leur consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • le patient a au moins une lésion de plus de 35 mm dans son grand axe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nodules pulmonaires
Intervention "imagerie médicale" appliquée sur les patients inclus dans l'essai
Autre: l'imagerie médicale

Après un jeûne d'au moins 6 heures, une glycémie normale a été vérifiée et chaque patient a reçu une injection intraveineuse de 18F-FDG (5MBq/kg). Après une phase d'absorption de 60 minutes dans un environnement calme, les patients ont subi l'examen PET/CT.

TEP/TDM corps entier (session non synchronisée) L'acquisition non synchronisée consistait en une TDM corps entier en respiration libre suivie d'une TEP standard en plusieurs étapes, utilisée comme pratique clinique de routine dans le service.

TEP/TDM à déclenchement respiratoire (séance basée sur la tomodensitométrie) La méthode basée sur la tomodensitométrie consistait en une acquisition supplémentaire de TEP à déclenchement respiratoire en mode liste de 10 minutes en une seule étape, suivie d'une tomodensitométrie en apnée en fin d'expiration ajoutée à la fin de la protocole clinique, avec enregistrement continu du signal respiratoire lors de ces examens.

Autres noms:
  • Biographie
  • Solutions médicales Siemens
  • Anzaï médical

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lésion SUVmax
Délai: Jour 1
Pour chaque nodule CT, l'observateur doit signaler la SUVmax correspondante (valeur d'absorption standardisée maximale) sur les images non contrôlées et basées sur CT (même s'il n'y a pas d'absorption évidente)
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de la fonction pulmonaire
Délai: Jour 0

Les patients subissent un test de la fonction pulmonaire comprenant des mesures de :

  • capacité pulmonaire totale
  • volume résiduel
  • volume expiratoire forcé
  • capacité vitale forcée
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc-Etienne MEYER, MD, PhD, CHU Amiens

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2013

Première publication (Estimé)

15 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AOL09-PR-MEYER
  • 2009-A00491-56 (Identificateur de registre: ID-RCB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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