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Nutzenstudie zur respiratorisch gesteuerten PET-Erfassung bei Lungenerkrankungen (PneumoTEP)

16. September 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vorteile Studie eines Respiratory Gating-Protokolls für die Positronenemissionstomographie: Anwendung auf die Lunge

Die Fluordesoxyglucose (FDG)-Positronenemissionstomographie (PET) wird mittlerweile häufig zur Krebsbildgebung eingesetzt, insbesondere zur präoperativen Aufarbeitung. Ziel ist die Visualisierung des Organstoffwechsels. Bei Krebs ist der Stoffwechsel klassischerweise erhöht und auf PET-Bildern sind einige Hot Spots sichtbar. Aufgrund der Atembewegung können einige Lungentumoren (insbesondere die kleinsten) vom Arzt falsch interpretiert werden.

Die Forscher entwickelten eine atemgesteuerte PET-Methode, um das Bewegungsproblem zu reduzieren. Die Forscher konzipierten eine Studie, um die Wirkung auf Lungenkrebs (primär oder Metastasierung) zu untersuchen, um zu überprüfen, ob es die Sensitivität/Spezifität der PET-Bildgebung der Lunge verbessert.

Zu diesem Zweck können Patienten, die bei einer CT-Untersuchung einen Lungenknoten aufweisen, zur Teilnahme an dieser Studie vorgeschlagen werden. Nach der Standard-PET-Erfassung (erfasst bei freier Atmung) wird eine weitere 10-minütige atemgesteuerte PET-Erfassung ohne zusätzliche Injektion durchgeführt. Anschließend wird eine Atemanhalte-CT (ca. 10 s) durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient weist eine oder mehrere Lungenläsion(en) auf, die auf einem CT-Bild weniger als 35 mm groß sind
  • Alter: über 18 Jahre
  • Die Patienten gaben ihre schriftliche Einverständniserklärung ab

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Der Patient hat mindestens eine Läsion von mehr als 35 mm in der großen Achse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lungenknötchen
„Medizinische Bildgebung“-Intervention, angewendet auf die in die Studie einbezogenen Patienten
Sonstiges: medizinische Bildgebung

Nach mindestens 6-stündigem Fasten wurde der normale Blutzuckerspiegel überprüft und jeder Patient erhielt eine intravenöse Injektion von 18F-FDG (5 MBq/kg). Nach einer 60-minütigen Aufnahmephase in ruhiger Umgebung wurden die Patienten der PET/CT-Untersuchung unterzogen.

Ganzkörper-PET/CT (Sitzung ohne Gate) Die Aufnahme ohne Gate bestand aus einer Ganzkörper-CT bei freier Atmung, gefolgt von einer standardmäßigen mehrstufigen PET, die in der Abteilung als routinemäßige klinische Praxis eingesetzt wird.

Atemgesteuerte PET/CT (CT-basierte Sitzung) Die CT-basierte Methode bestand aus einer zusätzlichen einstufigen, 10-minütigen respirationsgesteuerten PET-Erfassung im List-Modus, gefolgt von einer endexspiratorischen Atemanhalte-CT, die am Ende der Sitzung hinzugefügt wurde klinisches Protokoll mit kontinuierlicher Aufzeichnung der Atemsignale während dieser Untersuchungen.

Andere Namen:
  • Biografie
  • Medizinische Lösungen von Siemens
  • Anzai medizinisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verletzung SUVmax
Zeitfenster: Tag 1
Für jeden CT-Knoten muss der Beobachter den entsprechenden (maximalen standardisierten Aufnahmewert) SUVmax auf ungetriggerten und CT-basierten Bildern angeben (auch wenn keine offensichtliche Aufnahme vorliegt).
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: Tag 0

Die Patienten werden einem Lungenfunktionstest unterzogen, der Folgendes umfasst:

  • gesamte Lungenkapazität
  • Restvolumen
  • forciertes Exspirationsvolumen
  • gezwungene Vitalkapazität
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc-Etienne MEYER, MD, PhD, CHU Amiens

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AOL09-PR-MEYER
  • 2009-A00491-56 (Registrierungskennung: ID-RCB)

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