- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01812031
Hyötytutkimus keuhkosairauksien aiheuttamasta PET:n hankinnasta hengityselimiin (PneumoTEP)
Positroniemissiotomografian hengityssuojausprotokollan hyötytutkimus: levitys keuhkoihin
Fluorodeoksiglukoosin (FDG) positroniemissiotomografiaa (PET) käytetään nykyään laajalti syövän kuvantamistarkoituksiin, erityisesti leikkausta edeltävässä työssä. Sen tarkoituksena on visualisoida elinten aineenvaihduntaa. Syövän tapauksessa aineenvaihdunta on perinteisesti kiihtynyt ja PET-kuvissa näkyy kuumia kohtia. Hengitysliikkeen vuoksi lääkäri voi tulkita väärin jotkin keuhkokasvaimet (etenkin pienimmät).
Tutkijat kehittivät hengitykseen perustuvan PET-menetelmän vähentääkseen liikeongelmaa. Tutkijat suunnittelivat tutkimuksen selvittääkseen sen vaikutusta keuhkosyöpään (primaari- tai etäpesäkkeisiin) tarkistaakseen, parantaako se keuhkojen PET-kuvauksen herkkyyttä/spesifisyyttä.
Tätä tarkoitusta varten tutkimukseen voidaan ehdottaa potilaita, joilla on keuhkokyhmy TT-tutkimuksessa. Standardin PET-keräyksen jälkeen (saatu vapaasti hengittämällä) suoritetaan vielä 10 minuutin hengitysportti PET-hankinta ilman lisäinjektiota. Tämän jälkeen tehdään hengityspidätys (~10 s) TT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaalla on yksi tai useampi alle 35 mm:n keuhkovaurio, joka näkyy TT-kuvassa
- ikä: yli 18 vuotta
- potilaat antoivat kirjallisen suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- potilaalla on ainakin yksi leesio, jonka suuruus on yli 35 mm
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkojen kyhmyt
"Lääketieteellisen kuvantamisen" interventio, jota sovellettiin tutkimukseen osallistuneilla potilailla
|
Vähintään 6 tunnin paaston jälkeen normaali veren glukoositaso tarkastettiin ja jokainen potilas sai suonensisäisen 18F-FDG-injektion (5 MBq/kg). 60 minuutin ottovaiheen jälkeen hiljaisessa ympäristössä potilaille tehtiin PET/CT-tutkimus. Koko kehon PET/CT (Ungated session) Ungated-hankinta koostui koko kehon, vapaasti hengittävästä CT:stä, jota seurasi standardi monivaiheinen PET, jota käytettiin osastolla rutiininomaisena kliinisenä käytäntönä. Hengitystietty PET/CT (CT-pohjainen istunto) TT-pohjainen menetelmä koostui ylimääräisestä yksivaiheisesta, 10 minuutin listamoodista hengitysportin PET:n hankinnasta, jota seurasi uloshengityksen lopetushengityspidätys-TT, joka lisättiin tutkimuksen loppuun. kliininen protokolla, jatkuva hengityssignaalien tallennus näiden tutkimusten aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leesion SUVmax
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Jokaisen CT-kyhmun kohdalla tarkkailijan on raportoitava vastaava (suurin standardisoitu sisäänottoarvo) SUVmax portittamattomissa ja CT-pohjaisissa kuvissa (vaikka vastaanottoa ei olisi ilmeistä)
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Potilaille tehdään keuhkojen toimintatesti, joka sisältää seuraavat toimenpiteet:
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marc-Etienne MEYER, MD, PhD, CHU Amiens
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Daouk J, Leloire M, Fin L, Bailly P, Morvan J, El Esper I, Saidi L, Moullart V, Francois G, Jounieaux V, Meyer ME. Respiratory-gated 18F-FDG PET imaging in lung cancer: effects on sensitivity and specificity. Acta Radiol. 2011 Jul 1;52(6):651-7. doi: 10.1258/ar.2011.110018. Epub 2011 Apr 21.
- Daouk J, Bailly P, Kamimura M, Sacksick D, Jounieaux V, Meyer ME. Positron emission tomography-based evidence of low-amplitude respiratory motion in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Ann Nucl Med. 2015 May;29(4):319-24. doi: 10.1007/s12149-014-0945-3. Epub 2015 Jan 8.
- Fin L, Daouk J, Morvan J, Bailly P, El Esper I, Saidi L, Meyer ME. Initial clinical results for breath-hold CT-based processing of respiratory-gated PET acquisitions. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2008 Nov;35(11):1971-80. doi: 10.1007/s00259-008-0858-2. Epub 2008 Jun 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Fyysiset ilmiöt
- Sähkömagneettiset ilmiöt
- Magneettiset ilmiöt
- Sähkömagneettinen säteily
- Säteily
- Säteily, ionisoiva
- Röntgenkuva
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOL09-PR-MEYER
- 2009-A00491-56 (Rekisterin tunniste: ID-RCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .