Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение преимуществ ПЭТ с респираторным стробированием при заболеваниях легких (PneumoTEP)

16 сентября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Преимущества Исследование протокола респираторного гейтирования для позитронно-эмиссионной томографии: применение на легких

Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) с фтордезоксиглюкозой (ФДГ) в настоящее время широко используется для визуализации рака, особенно для предоперационного обследования. Он направлен на визуализацию метаболизма органов. В случае рака метаболизм классически повышен, и на ПЭТ-изображениях видны некоторые горячие точки. Из-за дыхательных движений некоторые опухоли легких (особенно самые маленькие) могут быть ложно интерпретированы клиницистом.

Исследователи разработали метод ПЭТ с синхронизацией дыхания, чтобы уменьшить проблему движения. Исследователи разработали исследование для изучения его влияния на рак легких (первичный или метастазирующий), чтобы проверить, улучшает ли он чувствительность/специфичность ПЭТ-изображения легких.

С этой целью для участия в этом исследовании могут быть предложены пациенты с узлом в легком, обнаруженным на КТ. После стандартной ПЭТ (полученной при свободном дыхании) дополнительно в течение 10 минут выполняется ПЭТ с синхронизацией по дыханию без дополнительной инъекции. После этого проводят КТ с задержкой дыхания (~10 с).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

103

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Франция, 80054
        • CHU Amiens

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • у пациента есть одно или несколько поражений легких менее 35 мм, видимых на КТ-изображении
  • возраст: старше 18 лет
  • пациенты дали письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • беременность
  • у пациента есть хотя бы одно поражение более 35 мм по большой оси

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Узелки в легких
Вмешательство «Медицинская визуализация», примененное к пациентам, включенным в исследование
Другой: медицинская визуализация

После голодания в течение не менее 6 часов проверяли нормальный уровень глюкозы в крови, и каждому пациенту вводили внутривенную инъекцию 18F-ФДГ (5 МБк/кг). После 60-минутной фазы приема в спокойной обстановке пациенты прошли ПЭТ/КТ-обследование.

ПЭТ/КТ всего тела (сессия без шлюза) Приобретение данных без шлюза состояло из КТ всего тела при свободном дыхании с последующей стандартной многоэтапной ПЭТ, которая использовалась в качестве рутинной клинической практики в отделении.

ПЭТ/КТ с респираторным стробированием (сеанс на основе КТ) Метод, основанный на КТ, заключался в дополнительном одноэтапном 10-минутном получении ПЭТ с респираторным стробированием в режиме списка с последующей КТ с задержкой дыхания в конце выдоха, добавленной к концу сеанса. клинический протокол с непрерывной записью респираторных сигналов во время этих обследований.

Другие имена:
  • Биография
  • Медицинские решения Сименс
  • Анзай медицинский

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поражение SUVmax
Временное ограничение: 1 день
Для каждого КТ-узла наблюдатель должен сообщить о соответствующем (максимальном стандартизированном значении поглощения)SUVmax на неустановленных и основанных на КТ изображениях (даже если нет явного поглощения)
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест функции легких
Временное ограничение: День 0

Пациенты проходят исследование функции легких, включая измерения:

  • общая емкость легких
  • остаточный объем
  • объем форсированного выдоха
  • форсированная жизненная емкость легких
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Следователи

  • Главный следователь: Marc-Etienne MEYER, MD, PhD, CHU Amiens

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AOL09-PR-MEYER
  • 2009-A00491-56 (Идентификатор реестра: ID-RCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться