Estudo de Benefícios da Aquisição de PET com Controle Respiratório em Doenças Pulmonares (PneumoTEP)
Benefícios Estudo de um Protocolo de Gating Respiratório para Tomografia por Emissão de Pósitrons: Aplicação nos Pulmões
A tomografia por emissão de pósitrons (PET) com fluordesoxiglicose (FDG) é agora amplamente utilizada para fins de imagem do câncer, principalmente para exames pré-operatórios. Destina-se a visualizar o metabolismo dos órgãos. No caso do câncer, o metabolismo é, classicamente, aumentado e alguns pontos quentes são visíveis nas imagens de PET. Devido ao movimento respiratório, alguns tumores pulmonares (especialmente os menores) podem ser erroneamente interpretados pelo clínico.
Os pesquisadores desenvolveram um método de PET com controle respiratório para reduzir o problema de movimento. Os pesquisadores planejaram um estudo para investigar seu efeito no câncer de pulmão (primário ou metástase) para verificar se ele melhora a sensibilidade/especificidade da imagem PET dos pulmões.
Para tanto, pacientes que apresentem nódulo pulmonar em exame de TC podem ser propostos para participar deste estudo. Após a aquisição de PET padrão (adquirida em respiração livre), uma aquisição adicional de 10 minutos de PET controlada por respiração é realizada sem injeção adicional. Depois disso, uma TC em apneia (~10s) é realizada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80054
- CHU Amiens
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- o paciente tem uma ou mais lesões pulmonares menores que 35 mm visíveis em uma imagem de TC
- idade: acima de 18 anos
- pacientes deram seu consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- gravidez
- paciente tem pelo menos uma lesão com mais de 35 mm em seu grande eixo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Nódulos pulmonares
Intervenção "imagens médicas" aplicada em pacientes incluídos no estudo
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Após jejum de pelo menos 6 horas, o nível normal de glicose no sangue foi verificado e cada paciente recebeu uma injeção intravenosa de 18F-FDG (5MBq/kg). Após uma fase de captação de 60 minutos em ambiente silencioso, os pacientes foram submetidos ao exame de PET/CT. PET/CT de corpo inteiro (sessão Ungated) A aquisição Ungated consistiu em uma TC de respiração livre de corpo inteiro seguida de PET multietapa padrão, usada como prática clínica de rotina no departamento. PET/CT com controle respiratório (sessão baseada em TC) O método baseado em TC consistiu em uma aquisição adicional de PET com controle respiratório de 10 minutos no modo de lista de etapa única, seguida por uma TC em apneia no final da expiração adicionada ao final da protocolo clínico, com registro contínuo dos sinais respiratórios durante esses exames.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão SUVmax
Prazo: Dia 1
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Para cada nódulo de TC, o observador deve relatar o correspondente (Valor Máximo de Captação Padronizada)SUVmax em imagens não codificadas e baseadas em TC (mesmo que não haja captação óbvia)
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de função pulmonar
Prazo: Dia 0
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Os pacientes são submetidos a testes de função pulmonar, incluindo medidas de:
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc-Etienne MEYER, MD, PhD, CHU Amiens
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Daouk J, Leloire M, Fin L, Bailly P, Morvan J, El Esper I, Saidi L, Moullart V, Francois G, Jounieaux V, Meyer ME. Respiratory-gated 18F-FDG PET imaging in lung cancer: effects on sensitivity and specificity. Acta Radiol. 2011 Jul 1;52(6):651-7. doi: 10.1258/ar.2011.110018. Epub 2011 Apr 21.
- Daouk J, Bailly P, Kamimura M, Sacksick D, Jounieaux V, Meyer ME. Positron emission tomography-based evidence of low-amplitude respiratory motion in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Ann Nucl Med. 2015 May;29(4):319-24. doi: 10.1007/s12149-014-0945-3. Epub 2015 Jan 8.
- Fin L, Daouk J, Morvan J, Bailly P, El Esper I, Saidi L, Meyer ME. Initial clinical results for breath-hold CT-based processing of respiratory-gated PET acquisitions. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2008 Nov;35(11):1971-80. doi: 10.1007/s00259-008-0858-2. Epub 2008 Jun 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Fenômenos físicos
- Fenômenos eletromagnéticos
- Fenômenos magnéticos
- Radiação eletromagnética
- Radiação
- Radiação, ionizando
- Raios X
Outros números de identificação do estudo
- AOL09-PR-MEYER
- 2009-A00491-56 (Identificador de registro: ID-RCB)
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