呼吸门控 PET 采集在肺部疾病中的益处研究 (PneumoTEP)
2025年9月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
正电子发射断层扫描呼吸门控协议的优势研究：在肺部的应用
氟脱氧葡萄糖 (FDG) 正电子发射断层扫描 (PET) 现在广泛用于癌症成像目的，特别是用于术前检查。 它旨在可视化器官代谢。 在癌症的情况下，新陈代谢通常会增加，并且在 PET 图像上可以看到一些热点。 由于呼吸运动，一些肺部肿瘤（尤其是最小的肿瘤）可能会被临床医生错误地解读。
研究人员开发了一种呼吸门控 PET 方法，以减少运动问题。 研究人员设计了一项研究来调查它对肺癌（原发性或转移性）的影响，以检查它是否提高了肺部 PET 成像的灵敏度/特异性。
为此，可以建议在 CT 检查中出现肺结节的患者参与本研究。 在标准 PET 采集（在自由呼吸中采集）之后，在没有额外注射的情况下进行额外的 10 分钟呼吸门控 PET 采集。 之后，进行屏气（~10 秒）CT。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
103
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Picardie
-
Amiens、Picardie、法国、80054
- CHU Amiens
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者有一个或多个 CT 图像上可见的小于 35 毫米的肺部病变
- 年龄：18岁以上
- 患者给出了书面知情同意书
排除标准：
- 怀孕
- 患者至少有一个病灶的长轴超过 35 毫米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肺结节
纳入试验患者的“医学影像”干预
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禁食至少6小时后，检查正常血糖水平，并给每名患者静脉注射18F-FDG（5MBq/kg）。 在安静的环境中经过 60 分钟的摄取阶段后，患者接受了 PET/CT 检查。 全身 PET/CT（非门控会话） Uggated 采集包括全身、自由呼吸 CT，然后是标准多步骤 PET，用作该部门的常规临床实践。 呼吸门控 PET/CT（基于 CT 的会话） 基于 CT 的方法包括额外的单步 10 分钟列表模式呼吸门控 PET 采集，然后在采集结束时添加呼气末屏气 CT临床协议，在这些检查期间连续记录呼吸信号。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病灶SUVmax
大体时间：第一天
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对于每个 CT 结节，观察者必须在未门控和基于 CT 的图像上报告相应的（最大标准化摄取值）SUVmax（即使没有明显的摄取）
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺功能检查
大体时间：第 0 天
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患者接受肺功能测试，包括以下措施：
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marc-Etienne MEYER, MD, PhD、CHU Amiens
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Daouk J, Leloire M, Fin L, Bailly P, Morvan J, El Esper I, Saidi L, Moullart V, Francois G, Jounieaux V, Meyer ME. Respiratory-gated 18F-FDG PET imaging in lung cancer: effects on sensitivity and specificity. Acta Radiol. 2011 Jul 1;52(6):651-7. doi: 10.1258/ar.2011.110018. Epub 2011 Apr 21.
- Daouk J, Bailly P, Kamimura M, Sacksick D, Jounieaux V, Meyer ME. Positron emission tomography-based evidence of low-amplitude respiratory motion in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Ann Nucl Med. 2015 May;29(4):319-24. doi: 10.1007/s12149-014-0945-3. Epub 2015 Jan 8.
- Fin L, Daouk J, Morvan J, Bailly P, El Esper I, Saidi L, Meyer ME. Initial clinical results for breath-hold CT-based processing of respiratory-gated PET acquisitions. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2008 Nov;35(11):1971-80. doi: 10.1007/s00259-008-0858-2. Epub 2008 Jun 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月13日
首次发布 (估计的)
2013年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月16日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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