Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelarstudie av andningsstyrd PET-förvärv vid lungsjukdom (PneumoTEP)

26 februari 2015 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Fördelarstudie av ett respiratoriskt grindprotokoll för positronemissionstomografi: Applicering på lungorna

Fluorodeoxiglukos (FDG) positronemissionstomografi (PET) används nu i stor utsträckning för canceravbildningsändamål, särskilt för preoperativ upparbetning. Det syftar till att visualisera organmetabolism. Vid cancer är ämnesomsättningen, klassiskt, ökad och vissa hot spots syns på PET-bilder. På grund av andningsrörelser kan vissa lungtumörer (särskilt de minsta) tolkas felaktigt av läkaren.

Utredarna utvecklade en andningsskyddad PET-metod för att minska rörelseproblemet. Utredarna utformade en studie för att undersöka dess effekt på lungcancer (primär eller metastaser) för att kontrollera om den förbättrar känsligheten/specificiteten för PET-avbildning av lungorna.

För detta syfte kan patienter som presenterar en lungknöl vid en CT-undersökning föreslås att delta i denna studie. Efter PET-insamlingen av standardtyp (inhämtad i fri andning) utförs ytterligare 10 minuters andningsstyrd PET-insamling utan ytterligare injektion. Därefter utförs en andningsstopp (~10s) CT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

103

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienten har en eller flera lungskador som är mindre än 35 mm synliga på en CT-bild
  • ålder: över 18 år
  • patienter gav sitt skriftliga informerade samtycke

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • patienten har minst en lesion mer än 35 mm i sin stora axel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lungknölar
"Medical imaging" intervention tillämpas på patienter som ingår i försöket
Övrig: medicinsk bildbehandling

Efter fasta i minst 6 timmar kontrollerades normala blodsockernivåer och varje patient fick en intravenös injektion av 18F-FDG (5MBq/kg). Efter en 60 minuters upptagningsfas i lugn miljö genomgick patienterna PET/CT-undersökningen.

Helkropps-PET/CT (Ungated session) Den Ungated-förvärvet bestod av en helkropps-, friandande CT följt av standard flerstegs-PET, som användes som rutinmässig klinisk praxis på avdelningen.

Respiratory-gated PET/CT (CT-baserad session) Den CT-baserade metoden bestod av en ytterligare enstegs, 10-minuters listläge respiratorisk gated PET-insamling följt av en slut-expiration and-hold-CT som lades till i slutet av kliniskt protokoll, med kontinuerlig andningssignalregistrering under dessa undersökningar.

Andra namn:
  • Biografi
  • Siemens medicinska lösningar
  • Anzai medicinsk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lesion SUVmax
Tidsram: Dag 1
För varje CT-knuta måste observatören rapportera motsvarande (maximalt standardiserat upptagsvärde) SUVmax på ogated och CT-baserade bilder (även om det inte finns något uppenbart upptag)
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktionstest
Tidsram: Dag 0

Patienter genomgår lungfunktionstest inklusive mätningar av:

  • total lungkapacitet
  • restvolym
  • forcerad utandningsvolym
  • påtvingad vital kapacitet
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Utredare

  • Huvudutredare: Marc-Etienne MEYER, MD, PhD, CHU Amiens

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

15 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AOL09-PR-MEYER
  • 2009-A00491-56 (Registeridentifierare: ID-RCB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på medicinsk bildbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera