Előnyök vizsgálata a légzőszervi PET-szerzésről tüdőbetegségben (PneumoTEP)
A pozitronemissziós tomográfia légzési kapuzási protokolljának előnyei: Alkalmazás a tüdőn
A fluordezoxiglükóz (FDG) pozitronemissziós tomográfiát (PET) ma már széles körben használják rákképalkotási célokra, különösen a műtét előtti feldolgozásra. Célja a szervek anyagcseréjének megjelenítése. Rákos megbetegedések esetén az anyagcsere klasszikusan felgyorsul, és a PET-felvételeken néhány hot spot látható. A légúti mozgás miatt egyes tüdődaganatokat (különösen a legkisebbeket) a klinikus tévesen értelmezheti.
A kutatók a mozgási probléma csökkentése érdekében egy légzés-kapuzott PET-módszert fejlesztettek ki. A kutatók egy tanulmányt terveztek a tüdőrákra (elsődleges vagy metasztázisos) gyakorolt hatás vizsgálatára, hogy ellenőrizzék, javítja-e a tüdő PET-képalkotásának érzékenységét/specifitását.
Ebből a célból a CT-vizsgálat során tüdőcsomót mutató betegek javasolhatók a vizsgálatban való részvételre. A standard (szabad légzéssel szerzett) PET felvétel után további 10 perces légzéskapuzott PET felvételt végeznek további injekció nélkül. Ezt követően légzésvisszatartás (~10s) CT-t végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a betegnél egy vagy több 35 mm-nél kisebb tüdőlézió látható a CT-képen
- életkor: 18 év felett
- a betegek írásos beleegyezésüket adták
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- a betegnek legalább egy 35 mm-nél nagyobb elváltozása van a nagytengelyén
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tüdőcsomók
"Orvosi képalkotó" beavatkozás a vizsgálatban részt vevő betegeken
|
Legalább 6 órás éheztetés után ellenőriztük a normál vércukorszintet, és minden beteg intravénás 18F-FDG injekciót kapott (5 MBq/kg). Csendes környezetben 60 perces felvételi fázis után a betegeket PET/CT vizsgálatnak vetették alá. Teljes test PET/CT (Ungated session) Az Ungated felvétel egy teljes testet érintő, szabadon lélegző CT-ből állt, amelyet standard többlépcsős PET követett, amelyet rutin klinikai gyakorlatként alkalmaztak az osztályon. Légzésfüggő PET/CT (CT-alapú szekció) A CT-alapú módszer egy további egylépéses, 10 perces List Mode légzésfüggő PET felvételből, majd a kilégzés végi légzésvisszatartásból álló CT-ből állt. klinikai protokoll, folyamatos légzési jel rögzítéssel ezen vizsgálatok során.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elváltozás SUVmax
Időkeret: 1. nap
|
Minden egyes CT-csomó esetében a megfigyelőnek jelentenie kell a megfelelő (maximális szabványosított felvételi értéket) SUVmax-ot a kapu nélküli és CT-alapú képeken (még akkor is, ha nincs nyilvánvaló felvétel).
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőfunkciós vizsgálat
Időkeret: 0. nap
|
A betegek tüdőfunkciós vizsgálaton esnek át, beleértve a következőket:
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc-Etienne MEYER, MD, PhD, CHU Amiens
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Daouk J, Leloire M, Fin L, Bailly P, Morvan J, El Esper I, Saidi L, Moullart V, Francois G, Jounieaux V, Meyer ME. Respiratory-gated 18F-FDG PET imaging in lung cancer: effects on sensitivity and specificity. Acta Radiol. 2011 Jul 1;52(6):651-7. doi: 10.1258/ar.2011.110018. Epub 2011 Apr 21.
- Daouk J, Bailly P, Kamimura M, Sacksick D, Jounieaux V, Meyer ME. Positron emission tomography-based evidence of low-amplitude respiratory motion in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Ann Nucl Med. 2015 May;29(4):319-24. doi: 10.1007/s12149-014-0945-3. Epub 2015 Jan 8.
- Fin L, Daouk J, Morvan J, Bailly P, El Esper I, Saidi L, Meyer ME. Initial clinical results for breath-hold CT-based processing of respiratory-gated PET acquisitions. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2008 Nov;35(11):1971-80. doi: 10.1007/s00259-008-0858-2. Epub 2008 Jun 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Karcinóma, bronchogén
- Bronchiális neoplazmák
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Tüdőbetegség, krónikus obstruktív
- Tüdő neoplazmák
- Karcinóma, nem kissejtes tüdő
- Fizikai jelenség
- Elektromágneses jelenség
- Mágneses jelenség
- Elektromágneses sugárzás
- Sugárzás
- Sugárzás, ionizálás
- Röntgenfelvétel
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AOL09-PR-MEYER
- 2009-A00491-56 (Registry Identifier: ID-RCB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .