Estudio de beneficios de la adquisición de PET controlada por la respiración en enfermedades pulmonares (PneumoTEP)
Estudio de beneficios de un protocolo de sincronización respiratoria para tomografía por emisión de positrones: aplicación en los pulmones
La tomografía por emisión de positrones (PET) con fluorodesoxiglucosa (FDG) ahora se usa ampliamente para la obtención de imágenes del cáncer, especialmente para el estudio preoperatorio. Su objetivo es visualizar el metabolismo de los órganos. En el caso del cáncer, el metabolismo está, clásicamente, aumentado y algunos puntos calientes son visibles en las imágenes de PET. Debido al movimiento respiratorio, el médico puede interpretar erróneamente algunos tumores pulmonares (especialmente los más pequeños).
Los investigadores desarrollaron un método PET controlado por la respiración para reducir el problema del movimiento. Los investigadores diseñaron un estudio para investigar su efecto sobre el cáncer de pulmón (primario o metástasis) para comprobar si mejora la sensibilidad/especificidad de las imágenes PET de los pulmones.
Con ese fin, los pacientes que presenten un nódulo pulmonar en un examen de TC pueden ser propuestos para participar en este estudio. Después de la adquisición de PET estándar (adquirida con respiración libre), se realiza una adquisición de PET de sincronización respiratoria adicional de 10 minutos sin inyección adicional. Después de eso, se realiza una TC en apnea (~10 s).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- el paciente tiene una o más lesiones pulmonares de menos de 35 mm visibles en una imagen de TC
- edad : mayores de 18 años
- los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- el paciente tiene al menos una lesión de más de 35 mm en su gran eje
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nódulos pulmonares
Intervención de "imagen médica" aplicada a los pacientes incluidos en el ensayo
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Después de un ayuno de al menos 6 horas, se controló el nivel normal de glucosa en sangre y cada paciente recibió una inyección intravenosa de 18F-FDG (5 MBq/kg). Después de una fase de captación de 60 minutos en un ambiente tranquilo, los pacientes se sometieron al examen PET/CT. PET/TC de cuerpo entero (sesión Ungated) La adquisición Ungated consistió en una TC de respiración libre de cuerpo entero seguida de PET multipaso estándar, utilizada como práctica clínica habitual en el departamento. TEP/TC sincronizada con la respiración (sesión basada en TC) El método basado en la TC consistía en una adquisición adicional de PET sincronizada con la respiración en modo de lista de 10 minutos en un solo paso, seguida de una TC en apnea al final de la espiración añadida al final de la protocolo clínico, con registro continuo de la señal respiratoria durante estos exámenes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lesión SUVmáx
Periodo de tiempo: Día 1
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Para cada nódulo de TC, el observador debe informar el SUVmáx correspondiente (valor de captación estandarizado máximo) en imágenes no sincronizadas y basadas en TC (incluso si no hay una captación obvia)
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: Día 0
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Los pacientes se someten a una prueba de función pulmonar que incluye medidas de:
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc-Etienne MEYER, MD, PhD, CHU Amiens
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Daouk J, Leloire M, Fin L, Bailly P, Morvan J, El Esper I, Saidi L, Moullart V, Francois G, Jounieaux V, Meyer ME. Respiratory-gated 18F-FDG PET imaging in lung cancer: effects on sensitivity and specificity. Acta Radiol. 2011 Jul 1;52(6):651-7. doi: 10.1258/ar.2011.110018. Epub 2011 Apr 21.
- Daouk J, Bailly P, Kamimura M, Sacksick D, Jounieaux V, Meyer ME. Positron emission tomography-based evidence of low-amplitude respiratory motion in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Ann Nucl Med. 2015 May;29(4):319-24. doi: 10.1007/s12149-014-0945-3. Epub 2015 Jan 8.
- Fin L, Daouk J, Morvan J, Bailly P, El Esper I, Saidi L, Meyer ME. Initial clinical results for breath-hold CT-based processing of respiratory-gated PET acquisitions. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2008 Nov;35(11):1971-80. doi: 10.1007/s00259-008-0858-2. Epub 2008 Jun 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Fenómeno físico
- Fenómenos electromagnéticos
- Fenómeno magnético
- Radiación electromagnética
- Radiación
- Radiación, ionizante
- Rayos X
Otros números de identificación del estudio
- AOL09-PR-MEYER
- 2009-A00491-56 (Identificador de registro: ID-RCB)
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