Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie korzyści z akwizycji PET bramkowanej przez drogi oddechowe w chorobie płuc (PneumoTEP)

16 września 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Korzyści Badanie protokołu bramkowania oddechowego dla pozytonowej tomografii emisyjnej: zastosowanie w płucach

Pozytronowa tomografia emisyjna (PET) fluorodeoksyglukozy (FDG) jest obecnie szeroko stosowana do obrazowania raka, zwłaszcza do badań przedoperacyjnych. Ma na celu wizualizację metabolizmu narządów. W przypadku raka metabolizm jest klasycznie przyspieszony, a na obrazach PET widoczne są niektóre gorące punkty. Ze względu na ruchy oddechowe niektóre guzy płuc (zwłaszcza te najmniejsze) mogą zostać błędnie zinterpretowane przez lekarza.

Badacze opracowali metodę PET z bramką oddechową, aby zmniejszyć problem z ruchem. Badacze zaprojektowali badanie mające na celu zbadanie jego wpływu na raka płuc (pierwotnego lub przerzutowego), aby sprawdzić, czy poprawia on czułość/swoistość obrazowania PET płuc.

W tym celu można zaproponować udział w tym badaniu pacjentom, u których w badaniu TK stwierdzono guzek w płucu. Po standardowej akwizycji PET (nabytej podczas swobodnego oddychania) wykonuje się dodatkowe 10 minut akwizycji PET z bramką oddechową bez dodatkowej iniekcji. Następnie wykonuje się tomografię komputerową ze wstrzymanym oddechem (~10 s).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80054
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent ma jedną lub więcej zmian w płucach mniejszych niż 35 mm widocznych na obrazie TK
  • wiek: powyżej 18 lat
  • pacjentów wyraziło pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • pacjent ma co najmniej jedną zmianę większą niż 35 mm w osi wielkiej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Guzki płucne
Interwencja „obrazowania medycznego” zastosowana u pacjentów włączonych do badania
Inny: obrazowanie medyczne

Po co najmniej 6-godzinnej głodówce sprawdzano prawidłowy poziom glukozy we krwi i każdemu pacjentowi wstrzykiwano dożylnie 18F-FDG (5MBq/kg). Po 60-minutowej fazie absorpcji w cichym otoczeniu pacjenci zostali poddani badaniu PET/CT.

PET/TK całego ciała (sesja bez bramki) Akwizycja bez bramki obejmowała tomografię komputerową całego ciała przy swobodnym oddychaniu, po której następowała standardowa wieloetapowa PET, stosowana jako rutynowa praktyka kliniczna na oddziale.

PET/CT bramkowany oddechem (sesja oparta na CT) Metoda oparta na CT składała się z dodatkowej, jednoetapowej, 10-minutowej akwizycji PET bramkowanej oddechem w trybie listy, po której następowała CT ze wstrzymanym oddechem na końcu wydechu dodana na końcu protokół kliniczny, z ciągłą rejestracją sygnału oddechowego podczas tych badań.

Inne nazwy:
  • Biografia
  • Rozwiązania medyczne Siemensa
  • Anzai medyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Suv zmiany chorobowej maks
Ramy czasowe: Dzień 1
Dla każdego guzka CT obserwator musi zgłosić odpowiednią (maksymalną znormalizowaną wartość wychwytu)SUVmax na obrazach bez bramkowania i na podstawie CT (nawet jeśli nie ma oczywistego wychwytu)
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: Dzień 0

Pacjenci przechodzą badanie czynnościowe płuc, w tym pomiary:

  • całkowita pojemność płuc
  • objętość zalegająca
  • wymuszona objętość wydechowa
  • wymuszona pojemność życiowa
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc-Etienne MEYER, MD, PhD, CHU Amiens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOL09-PR-MEYER
  • 2009-A00491-56 (Identyfikator rejestru: ID-RCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na obrazowanie medyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj