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Benefici Studio dell'acquisizione di PET con controllo respiratorio nelle malattie polmonari (PneumoTEP)

16 settembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Benefici Studio di un protocollo di gating respiratorio per la tomografia a emissione di positroni: applicazione sui polmoni

La tomografia a emissione di positroni (PET) con fluorodesossiglucosio (FDG) è ora ampiamente utilizzata per scopi di imaging del cancro, in particolare per il work-up preoperatorio. Mira a visualizzare il metabolismo degli organi. In caso di cancro, il metabolismo è, classicamente, aumentato e alcuni punti caldi sono visibili sulle immagini PET. A causa del movimento respiratorio alcuni tumori polmonari (soprattutto i più piccoli) possono essere erroneamente interpretati dal clinico.

I ricercatori hanno sviluppato un metodo PET respiratorio per ridurre il problema del movimento. I ricercatori hanno progettato uno studio per indagare il suo effetto sul cancro del polmone (primario o metastatico) per verificare se migliora la sensibilità/specificità dell'imaging PET dei polmoni.

A tal fine, i pazienti che presentano un nodulo polmonare all'esame TC possono essere proposti a partecipare a questo studio. Dopo l'acquisizione PET standard (acquisita in respiro libero), viene eseguita un'ulteriore acquisizione PET respiratoria di 10 minuti senza iniezione aggiuntiva. Successivamente, viene eseguita una TC in apnea (~10s).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

103

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il paziente ha una o più lesioni polmonari inferiori a 35 mm visibili su un'immagine TC
  • età: oltre 18 anni
  • i pazienti hanno dato il loro consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • paziente ha almeno una lesione più di 35 mm nel suo asse maggiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Noduli polmonari
Intervento di "imaging medicale" applicato ai pazienti inclusi nella sperimentazione
Altro: immagini mediche

Dopo un digiuno di almeno 6 ore, è stato controllato il normale livello di glucosio nel sangue e ciascun paziente ha ricevuto un'iniezione endovenosa di 18F-FDG (5MBq/kg). Dopo una fase di assorbimento di 60 minuti in un ambiente tranquillo, i pazienti sono stati sottoposti all'esame PET/TC.

PET/TC di tutto il corpo (sessione non gated) L'acquisizione Ungated consisteva in una TC di tutto il corpo, a respiro libero, seguita da una PET multistep standard, utilizzata come pratica clinica di routine nel reparto.

PET/TC con controllo respiratorio (sessione basata su TC) Il metodo basato su TC consisteva in un'ulteriore acquisizione PET con controllo respiratorio in modalità elenco di 10 minuti, seguita da una TC in apnea di fine espirazione aggiunta alla fine del protocollo clinico, con registrazione continua del segnale respiratorio durante questi esami.

Altri nomi:
  • Biografia
  • Soluzioni mediche Siemens
  • Anzai medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lesione SUVmax
Lasso di tempo: Giorno 1
Per ogni nodulo CT, l'osservatore deve riportare il corrispondente (valore massimo di captazione standardizzato) SUVmax su immagini senza gating e basate su CT (anche se non c'è captazione evidente)
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: Giorno 0

I pazienti vengono sottoposti a test di funzionalità polmonare comprese le misure di:

  • capacità polmonare totale
  • volume residuo
  • volume espiratorio forzato
  • capacità vitale forzata
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc-Etienne MEYER, MD, PhD, CHU Amiens

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2013

Primo Inserito (Stimato)

15 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOL09-PR-MEYER
  • 2009-A00491-56 (Identificatore di registro: ID-RCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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