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폐 질환에서 호흡 관문 PET 획득의 이점 연구 (PneumoTEP)

2025년 9월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

양전자 방출 단층 촬영을 위한 호흡 게이팅 프로토콜의 이점 연구: 폐에 적용

FDG(Fluorodeoxyglucose) 양전자 방출 단층 촬영(PET)은 현재 암 영상 목적, 특히 수술 전 정밀 검사에 널리 사용됩니다. 장기 대사를 시각화하는 것을 목표로 합니다. 암의 경우, 전통적으로 신진대사가 증가하고 일부 핫스팟이 PET 이미지에서 보입니다. 호흡 운동 때문에 일부 폐 종양(특히 가장 작은 종양)은 임상의가 잘못 해석할 수 있습니다.

연구자들은 움직임 문제를 줄이기 위해 호흡 게이트 PET 방법을 개발했습니다. 연구자들은 폐의 PET 영상의 민감도/특이성을 개선하는지 확인하기 위해 폐암(원발성 또는 전이성)에 미치는 영향을 조사하는 연구를 설계했습니다.

이를 위해 CT 검사에서 폐 결절을 나타내는 환자를 이 연구에 참여하도록 제안할 수 있습니다. 표준 PET 획득(자유 호흡에서 획득) 후, 추가 주입 없이 추가로 10분간 호흡 제어 PET 획득이 수행됩니다. 그 후 숨참기(~10초) CT를 시행합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

103

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
        • CHU Amiens

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자에게 CT 영상에서 35mm 미만으로 보이는 폐 병변이 하나 이상 있는 경우
  • 나이 : 18세 이상
  • 환자는 서면 동의서를 제출했습니다.

제외 기준:

  • 임신
  • 환자는 대축에 35mm 이상의 병변이 하나 이상 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폐결절
시험에 포함된 환자에게 적용되는 "의료 영상" 개입
다른: 의료 영상

최소 6시간 동안 금식한 후 정상 포도당 혈중 농도를 확인하고 각 환자에게 18F-FDG(5MBq/kg)를 정맥 주사했습니다. 조용한 환경에서 60분간 섭취 단계를 거친 후 환자들은 PET/CT 검사를 받았습니다.

전신 PET/CT(Ungated 세션) Ungated 획득은 부서에서 일상적인 임상 실습으로 사용되는 표준 다단계 PET가 뒤따르는 전신 자유 호흡 CT로 구성되었습니다.

호흡 관문 PET/CT(CT 기반 세션) CT 기반 방법은 추가 단일 단계, 10분 목록 모드 호흡 관문 PET 획득에 이어 호기 말 호흡 정지 CT가 마지막에 추가되는 것으로 구성되었습니다. 이러한 검사 동안 지속적인 호흡 신호 기록과 함께 임상 프로토콜.

다른 이름들:
  • 약력
  • 지멘스 의료 솔루션
  • 안자이 의료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병변 SUVmax
기간: 1일차
각 CT 결절에 대해 관찰자는 문이 닫혀 있지 않은 CT 기반 이미지에 해당하는(최대 표준화된 흡수 값)SUVmax를 보고해야 합니다(명백한 흡수가 없는 경우에도).
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐기능 검사
기간: 0일

환자는 다음 측정을 포함하는 폐 기능 검사를 받습니다.

  • 총 폐활량
  • 잔량
  • 강제 호기량
  • 강제 폐활량
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

수사관

  • 수석 연구원: Marc-Etienne MEYER, MD, PhD, CHU Amiens

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AOL09-PR-MEYER
  • 2009-A00491-56 (레지스트리 식별자: ID-RCB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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