Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voordelen Studie van respiratoire-gated PET-acquisitie bij longziekte (PneumoTEP)

26 februari 2015 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Voordelen Studie van een respiratoir poortprotocol voor positronemissietomografie: toepassing op de longen

Fluorodeoxyglucose (FDG) positronemissietomografie (PET) wordt nu veel gebruikt voor beeldvorming van kanker, met name voor preoperatief onderzoek. Het is gericht op het visualiseren van de stofwisseling van organen. In het geval van kanker is het metabolisme klassiek verhoogd en zijn sommige hotspots zichtbaar op PET-beelden. Vanwege de ademhalingsbeweging kunnen sommige longtumoren (vooral de kleinste) verkeerd worden geïnterpreteerd door de clinicus.

De onderzoekers ontwikkelden een respiratoire-gated PET-methode om het bewegingsprobleem te verminderen. De onderzoekers hebben een studie opgezet om het effect ervan op longkanker (primair of metastase) te onderzoeken om na te gaan of het de gevoeligheid/specificiteit van PET-beeldvorming van de longen verbetert.

Daartoe kunnen patiënten die een longknobbel vertonen op een CT-onderzoek worden voorgesteld om deel te nemen aan dit onderzoek. Na de standaard PET-acquisitie (verworven in vrije ademhaling), wordt nog eens 10 minuten lang een respiratoire-gated PET-acquisitie uitgevoerd zonder extra injectie. Daarna wordt een breath-hold (~10s) CT uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

103

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt heeft een of meer longlaesie(s) van minder dan 35 mm zichtbaar op een CT-beeld
  • leeftijd: ouder dan 18 jaar
  • patiënten gaven hun schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • patiënt heeft ten minste één laesie van meer dan 35 mm in de grote as

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Long knobbeltjes
"Medical imaging"-interventie toegepast op patiënten die deelnamen aan het onderzoek
Ander: medische beeldvorming

Na ten minste 6 uur vasten werd het normale glucosegehalte in het bloed gecontroleerd en kreeg elke patiënt een intraveneuze injectie van 18F-FDG (5MBq/kg). Na een opnamefase van 60 minuten in een rustige omgeving ondergingen de patiënten het PET/CT-onderzoek.

PET/CT van het hele lichaam (niet-gestuurde sessie) De niet-gestuurde acquisitie bestond uit een vrijademende CT van het hele lichaam, gevolgd door standaard meerstaps-PET, gebruikt als routinematige klinische praktijk op de afdeling.

Respiratory-gated PET/CT (CT-gebaseerde sessie) De CT-gebaseerde methode bestond uit een extra eenstaps, 10 minuten durende List Mode respiratoire gated PET-opname gevolgd door een end-expiration breath-hold CT toegevoegd aan het einde van de klinisch protocol, met continue registratie van ademhalingssignalen tijdens deze onderzoeken.

Andere namen:
  • Biografie
  • Medische oplossingen van Siemens
  • Anzai medisch

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laesie SUVmax
Tijdsspanne: Dag 1
Voor elke CT-knobbel moet de waarnemer de overeenkomstige (maximale gestandaardiseerde opnamewaarde) SUVmax rapporteren op niet-gestuurde en CT-gebaseerde beelden (zelfs als er geen duidelijke opname is)
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctietest
Tijdsspanne: Dag 0

Patiënten ondergaan een longfunctietest inclusief metingen van:

  • totale longcapaciteit
  • restvolume
  • geforceerd expiratoir volume
  • Opgelegde vitale capaciteit
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc-Etienne MEYER, MD, PhD, CHU Amiens

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AOL09-PR-MEYER
  • 2009-A00491-56 (Register-ID: ID-RCB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op medische beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren