Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af fordele af respiratorisk-styret PET-opsamling ved lungesygdom (PneumoTEP)

16. september 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Fordeles undersøgelse af en respiratorisk gating-protokol for positronemissionstomografi: Anvendelse på lungerne

Fluorodeoxyglucose (FDG) positronemissionstomografi (PET) bruges nu i vid udstrækning til cancer billeddannelsesformål, især til præoperativ oparbejdning. Det har til formål at visualisere organers stofskifte. I tilfælde af kræft er stofskiftet, klassisk, øget, og nogle hot spots er synlige på PET-billeder. På grund af åndedrætsbevægelser kan nogle lungetumorer (især de mindste) fortolkes forkert af klinikeren.

Efterforskerne udviklede en respiratorisk lukket PET-metode for at reducere bevægelsesproblemet. Forskerne designede en undersøgelse for at undersøge dens effekt på lungekræft (primær eller metastase) for at kontrollere, om den forbedrer følsomheden/specificiteten af ​​PET-billeddannelse af lungerne.

Til det formål kan patienter, der præsenterer en lungeknude ved en CT-undersøgelse, foreslås at deltage i denne undersøgelse. Efter standard PET-opsamling (erhvervet i fri vejrtrækning) udføres yderligere 10 minutter respiratorisk-styret PET-opsamling uden yderligere injektion. Derefter udføres en vejrtræknings-CT (~10s) CT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienten har en eller flere lungelæsioner, der er mindre end 35 mm synlige på et CT-billede
  • alder: over 18 år
  • patienter gav deres skriftlige informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • patienten har mindst én læsion mere end 35 mm i sin store akse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lungeknuder
"Medical imaging" intervention anvendt på patienter inkluderet i forsøget
Andet: medicinsk billeddannelse

Efter faste i mindst 6 timer blev det normale blodsukkerniveau kontrolleret, og hver patient modtog en intravenøs injektion af 18F-FDG (5MBq/kg). Efter en 60 minutters optagelsesfase i rolige omgivelser gennemgik patienterne PET/CT-undersøgelsen.

Helkrops-PET/CT (Ungated session) Den Ungated-session bestod i en helkrops-, fritåndende CT efterfulgt af standard flertrins-PET, brugt som rutinemæssig klinisk praksis på afdelingen.

Respiratory-gated PET/CT (CT-baseret session) Den CT-baserede metode bestod i en yderligere enkelt-trins, 10-minutters List Mode respiratorisk gated PET-opsamling efterfulgt af en endeudløbs-tilbageholdelses-CT tilføjet til slutningen af klinisk protokol, med kontinuerlig respiratorisk signalregistrering under disse undersøgelser.

Andre navne:
  • Biografi
  • Siemens medicinske løsninger
  • Anzai medicinsk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læsion SUVmax
Tidsramme: Dag 1
For hver CT-knude skal observatøren rapportere den tilsvarende (maksimal standardiseret optagelsesværdi) SUVmax på ungerede og CT-baserede billeder (selvom der ikke er nogen åbenlys optagelse)
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionstest
Tidsramme: Dag 0

Patienter gennemgår lungefunktionstest, herunder målinger af:

  • total lungekapacitet
  • restvolumen
  • forceret udåndingsvolumen
  • tvungen vital kapacitet
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc-Etienne MEYER, MD, PhD, CHU Amiens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2013

Først opslået (Anslået)

15. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOL09-PR-MEYER
  • 2009-A00491-56 (Registry Identifier: ID-RCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med medicinsk billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner