Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordelerstudie av respiratorisk-gated PET-erverv ved lungesykdom (PneumoTEP)

26. februar 2015 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Fordelerstudie av en respiratorisk portprotokoll for positronemisjonstomografi: påføring på lungene

Fluorodeoksyglukose (FDG) positronemisjonstomografi (PET) er nå mye brukt til kreftavbildningsformål, spesielt for preoperativ opparbeiding. Den tar sikte på å visualisere organers metabolisme. Ved kreft er stoffskiftet, klassisk, økt og noen hot spots er synlige på PET-bilder. På grunn av respirasjonsbevegelser kan noen lungesvulster (spesielt de minste) feiltolkes av legen.

Etterforskerne utviklet en respiratorisk-gated PET-metode for å redusere bevegelsesproblemet. Etterforskerne designet en studie for å undersøke effekten på lungekreft (primær eller metastase) for å sjekke om den forbedrer sensitiviteten/spesifisiteten til PET-avbildning av lungene.

For dette formål kan pasienter som presenterer en lungeknute ved en CT-undersøkelse foreslås å delta i denne studien. Etter standard PET-anskaffelse (ervervet i fri pusting), utføres ytterligere 10 minutter respiratorisk-gated PET-innsamling uten ytterligere injeksjon. Etter det utføres en pustestopp (~10s) CT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienten har en eller flere lungelesjoner mindre enn 35 mm synlig på et CT-bilde
  • alder: over 18 år
  • pasientene ga sitt skriftlige informerte samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • pasienten har minst én lesjon mer enn 35 mm i sin store akse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lungeknuter
"Medisinsk bildebehandling"-intervensjon brukt på pasienter inkludert i studien
Annen: medisinsk bildediagnostikk

Etter faste i minst 6 timer ble normalt blodsukkernivå kontrollert og hver pasient fikk en intravenøs injeksjon av 18F-FDG (5MBq/kg). Etter en 60 minutters opptaksfase i rolige omgivelser gjennomgikk pasientene PET/CT-undersøkelsen.

Helkropps-PET/CT (Ungated-sesjon) Ungated-oppkjøpet besto av en frittpustende CT over hele kroppen etterfulgt av standard flertrinns PET, brukt som rutinemessig klinisk praksis på avdelingen.

Respiratorisk-styrt PET/CT (CT-basert økt) Den CT-baserte metoden besto av en ekstra ett-trinns, 10-minutters List Mode respiratorisk gated PET-innsamling etterfulgt av en ende-ekspirasjons-hold-CT lagt til på slutten av klinisk protokoll, med kontinuerlig respiratorisk signalregistrering under disse undersøkelsene.

Andre navn:
  • Biografi
  • Siemens medisinske løsninger
  • Anzai medisinsk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lesjon SUVmax
Tidsramme: Dag 1
For hver CT-knute må observatøren rapportere den tilsvarende (maksimal standardisert opptaksverdi) SUVmax på ugated og CT-baserte bilder (selv om det ikke er noe åpenbart opptak)
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjonstest
Tidsramme: Dag 0

Pasienter gjennomgår lungefunksjonstest inkludert målinger av:

  • total lungekapasitet
  • restvolum
  • tvunget ekspirasjonsvolum
  • tvungen vital kapasitet
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marc-Etienne MEYER, MD, PhD, CHU Amiens

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AOL09-PR-MEYER
  • 2009-A00491-56 (Registeridentifikator: ID-RCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på medisinsk bildediagnostikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere