大学病院における輸血イベントの一般的な原因: インシデント レポートの分析
大学病院における輸血イベントの一般的な原因: インシデント レポートの分析。
病院での輸血プロセスは、血液製剤の注文、血液サンプルの分析、血液製剤の配送、輸送と保管、投与など、多くの段階で構成されています。 これらの各フェーズで (近い) 事故が発生する可能性があります。 深刻な輸血事故は、間違った血液製剤の輸血を指しますが、ニアミスは輸血前に検出されます。
2010 年、ルーヴェン大学病院は、輸血イベント用の新しい電子患者インシデント レポート システムを導入しました。
この研究では、研究者は報告された輸血イベントを分析して、輸血イベントの最も一般的な原因と輸血チェーンの最も弱いリンクを検出します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
2011 年 1 月から 2012 年 7 月までの間にルーヴェン大学病院で報告されたすべての輸血イベントについて遡及調査が行われます。 シビアアクシデントとヒヤリハットの両方が含まれます。
データはインシデント レポート システムから取得されます。 輸血された血液製剤の数に関するデータは、医療管理サービスから要求されます。
イベントは、イベントの重大度と原因に従って分類されます。 イベントが発生したさまざまな設定は、カイ 2 乗検定を使用して比較されます (p<0,05)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Leuven、ベルギー
- University Hospitals Leuven
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2011 年 1 月から 2012 年 7 月の間にルーヴェン大学病院で報告されたすべての輸血イベント
- シビアアクシデント、ヒヤリハットも含む
除外基準:
- 輸血反応
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内輸血イベントの重症度
時間枠：1.5年まで
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含まれるイベントは、ヒヤリハットまたはシビア インシデントに分類されます。
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1.5年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内輸血事象の原因
時間枠：1.5年まで
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イベントは、ヒューマン エラー、技術的な問題、血液製剤の欠乏などに分類されます。 イベントは、輸血プロセスの段階を考慮して分類されます。 原因は、病院全体で、イベントが発生した設定ごとに調査されます。 |
1.5年まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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院内輸血事件の発生率
時間枠：1.5年まで
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試験期間中の輸血イベントの数を輸血された血液製剤の総数で割った値
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1.5年まで
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誤認イベントとそのイベントが行われた設定との間に関係はありますか?
時間枠：1.5年まで
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イベントが発生したさまざまな設定は、カイ 2 乗検定を使用して比較されます (p<0,05)。
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1.5年まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Timothy Devos, MD, PhD、Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
- 主任研究者：Els Costermans, RN、Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
輸血イベントの臨床試験
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