Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Běžné příčiny krevních transfuzí ve fakultní nemocnici: Analýza hlášení o incidentech

13. března 2013 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Běžné příčiny krevních transfuzí ve fakultní nemocnici: Analýza hlášení o incidentech.

V nemocnici se proces krevní transfuze skládá z mnoha fází: objednání krevního produktu, analýza krevního vzorku, dodání, transport a skladování krevního produktu a podání. V každé z těchto fází může dojít k (téměř) nehodě. Závažná transfuzní událost se týká transfuze nesprávného krevního produktu, zatímco před transfuzí je detekováno téměř vynechání.

V roce 2010 zavedly Univerzitní nemocnice Leuven nový systém elektronického hlášení incidentů pacientů pro transfuzní události.

V této studii budou vyšetřovatelé analyzovat hlášené krevní transfuze, aby odhalili nejčastější příčiny krevních transfuzí a nejslabší článek v řetězci krevních transfuzí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V období od ledna 2011 do července 2012 bude proveden retrospektivní průzkum všech transfuzních příhod hlášených v Univerzitních nemocnicích v Lovani. Zahrnuty budou jak těžké nehody, tak skoronehody.

Data budou čerpána ze systému hlášení incidentů. Údaje o počtu transfuzních krevních přípravků budou vyžadovány od lékařské správy.

Události budou klasifikovány podle závažnosti a příčiny události. Různá nastavení, kde k událostem došlo, budou porovnána pomocí testu chí-kvadrát (p<0,05).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

131

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie
        • University Hospitals Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti ve fakultní nemocnici, kteří prodělali transfuzní příhodu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechny transfuzní příhody hlášené ve fakultních nemocnicích v Lovani mezi lednem 2011 a červencem 2012
  • Zahrnuty byly jak těžké nehody, tak skoronehody

Kritéria vyloučení:

  • Transfuzní reakce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost případů transfuze krve v nemocnici
Časové okno: až 1,5 roku
zahrnuté události budou klasifikovány na téměř nehody nebo vážné incidenty
až 1,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příčiny nemocničních krevních transfuzí
Časové okno: až 1,5 roku

Události jsou klasifikovány na lidskou chybu, technické problémy, nedostatek krevního produktu a další.

Události budou také klasifikovány s ohledem na fázi procesu krevní transfuze.

Příčiny budou studovány v celé nemocnici a podle prostředí, kde k události došlo.
až 1,5 roku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt případů transfuze krve v nemocnici
Časové okno: až 1,5 roku
Počet transfuzních událostí dělený celkovým počtem transfuzních krevních produktů ve sledovaném období
až 1,5 roku
Existuje souvislost mezi událostmi nesprávné identifikace a prostředím, kde k události došlo?
Časové okno: až 1,5 roku
Různá nastavení, kde k událostem došlo, budou porovnána pomocí testu chí-kvadrát (p<0,05).
až 1,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Timothy Devos, MD, PhD, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
  • Vrchní vyšetřovatel: Els Costermans, RN, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2013

První zveřejněno (ODHAD)

18. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • S55141

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Události spojené s transfuzí krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit