Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vanliga orsaker till blodtransfusionshändelser på ett universitetssjukhus: Analys av incidentrapporter

13 mars 2013 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vanliga orsaker till blodtransfusionshändelser på ett universitetssjukhus: Analys av incidentrapporter.

På sjukhus består blodtransfusionsprocessen av många faser: beställning av blodprodukten, analys av blodprovet, leverans, transport och förvaring av blodprodukten samt administrering. I var och en av dessa faser kan (nästan) olyckor inträffa. En allvarlig transfusionsincident avser transfusion av en felaktig blodprodukt, medan ett nästan misslyckande upptäcks före transfusion.

År 2010 introducerade universitetssjukhusen i Leuven ett nytt elektroniskt system för patientincidentrapportering för transfusionshändelser.

I denna studie kommer utredarna att analysera de rapporterade blodtransfusionshändelserna för att upptäcka de vanligaste orsakerna till blodtransfusionshändelser och den svagaste länken i blodtransfusionskedjan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En retrospektiv undersökning kommer att genomföras av alla transfusionshändelser som rapporterats på universitetssjukhusen i Leuven mellan januari 2011 och juli 2012. Både svåra olyckor och tillbud kommer att inkluderas.

Data kommer att hämtas från incidentrapportsystemet. Uppgifter om antalet transfunderade blodprodukter kommer att krävas från Läkarförvaltningen.

Händelser kommer att klassificeras efter svårighetsgraden och orsaken till händelsen. De olika inställningarna där händelserna ägde rum kommer att jämföras med ett chi-kvadrattest (p<0,05).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

131

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • University Hospitals Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter på ett universitetssjukhus som upplevde en transfusionshändelse

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla transfusionshändelser som rapporterats på universitetssjukhusen i Leuven mellan januari 2011 och juli 2012
  • Både svåra olyckor och tillbud ingick

Exklusions kriterier:

  • Transfusionsreaktioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av blodtransfusionshändelser på sjukhus
Tidsram: upp till 1,5 år
inkluderade händelser kommer att klassificeras som tillbud eller allvarliga incidenter
upp till 1,5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Orsaker till blodtransfusionshändelser på sjukhus
Tidsram: upp till 1,5 år

Händelser klassificeras i mänskliga fel, tekniska problem, brist på blodprodukten och annat.

Händelser kommer också att klassificeras med hänsyn till fasen i blodtransfusionsprocessen.

Orsakerna kommer att studeras på sjukhuset och per inställning där händelsen ägde rum.
upp till 1,5 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av blodtransfusionshändelser på sjukhus
Tidsram: upp till 1,5 år
Antalet transfusionshändelser dividerat med det totala antalet transfunderade blodprodukter under studieperioden
upp till 1,5 år
Finns det ett samband mellan felidentifieringshändelser och miljön där händelsen ägde rum?
Tidsram: upp till 1,5 år
De olika inställningarna där händelserna ägde rum kommer att jämföras med ett chi-kvadrattest (p<0,05).
upp till 1,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Utredare

  • Studierektor: Timothy Devos, MD, PhD, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
  • Huvudutredare: Els Costermans, RN, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2013

Första postat (UPPSKATTA)

18 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • S55141

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera