某高校医院输血事件的常见原因：事故报告分析
2013年3月13日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
大学医院输血事件的常见原因：事件报告分析。
院内输血过程包括许多阶段：订购血液制品、分析血样、交付、运输和储存血液制品以及给药。 在这些阶段（接近）的每个阶段中，都可能发生事故。 严重输血事件是指输错了血制品，而未遂输血是在输血前发现的。
2010 年，鲁汶大学医院针对输血事件引入了新的电子患者事件报告系统。
在这项研究中，研究人员将分析报告的输血事件，以检测输血事件的最常见原因和输血链中最薄弱的环节。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
将对 2011 年 1 月至 2012 年 7 月期间鲁汶大学医院报告的所有输血事件进行回顾性调查。 严重事故和未遂事故都将包括在内。
数据将从事件报告系统中提取。 需要从医疗管理服务处获得有关输血产品数量的数据。
事件将根据事件的严重性和原因进行分类。 将使用卡方检验 (p<0,05) 比较事件发生的不同设置。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
131
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leuven、比利时
- University Hospitals Leuven
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
经历过输血事件的大学医院的所有患者
描述
纳入标准：
- 2011 年 1 月至 2012 年 7 月鲁汶大学医院报告的所有输血事件
- 包括严重事故和未遂事件
排除标准：
- 输血反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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院内输血事件的严重程度
大体时间：长达 1.5 年
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包含的事件将被分类为未遂事件或严重事件
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长达 1.5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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院内输血事件的原因
大体时间：长达 1.5 年
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事件分为人为错误、技术问题、血液制品缺陷等。 还将考虑输血过程中的阶段对事件进行分类。 原因将在整个医院范围内进行研究，并根据事件发生的情况进行研究。 |
长达 1.5 年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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院内输血事件的发生率
大体时间：长达 1.5 年
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研究期间输血事件数除以输血制品总数
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长达 1.5 年
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错误识别事件与事件发生的环境之间是否存在关系？
大体时间：长达 1.5 年
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将使用卡方检验 (p<0,05) 比较事件发生的不同设置。
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长达 1.5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Timothy Devos, MD, PhD、Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
- 首席研究员：Els Costermans, RN、Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月13日
首次发布 (估计)
2013年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月13日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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