Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérátömlesztési események gyakori okai egy egyetemi kórházban: az incidensjelentések elemzése

2013. március 13. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vérátömlesztési események gyakori okai egy egyetemi kórházban: az incidensjelentések elemzése.

Kórházban a vérátömlesztési folyamat több szakaszból áll: a vérkészítmény megrendelése, a vérminta elemzése, a vérkészítmény kiszállítása, szállítása, tárolása és beadása. Ezen fázisok mindegyikében (közeli) balesetek történhetnek. A súlyos transzfúziós incidens nem megfelelő vérkészítmény transzfúzióját jelenti, míg a közeli hibát a transzfúzió előtt észlelik.

2010-ben a Leuven Egyetemi Kórházak új elektronikus beteg-beszámoló rendszert vezetett be a transzfúziós eseményekhez.

Ebben a tanulmányban a vizsgálók elemzik a jelentett vérátömlesztési eseményeket, hogy feltárják a vérátömlesztési események leggyakoribb okait és a vérátömlesztési lánc leggyengébb láncszemét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Leuven Egyetemi Kórházakban 2011 januárja és 2012 júliusa között bejelentett összes transzfúziós eseményről retrospektív felmérés készül. A súlyos balesetek és a közeli balesetek is ide tartoznak.

Az adatok az eseményjelentési rendszerből származnak. A transzfundált vérkészítmények számára vonatkozó adatokat az Orvosi Adminisztrációs Szolgálattól kell kérni.

Az eseményeket az esemény súlyossága és oka szerint osztályozzák. A különböző beállításokat, ahol az események zajlottak, khi-négyzet teszttel hasonlítjuk össze (p<0,05).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

131

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Leuven, Belgium
        • University Hospitals Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Valamennyi beteg egy egyetemi kórházban, ahol transzfúziós esemény történt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a Leuven Egyetemi Kórházakban jelentett összes transzfúziós esemény 2011 januárja és 2012 júliusa között
  • A súlyos balesetek és a kvázi balesetek egyaránt szerepeltek benne

Kizárási kritériumok:

  • Transzfúziós reakciók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi vértranszfúziós események súlyossága
Időkeret: akár 1,5 évig
a benne foglalt eseményeket a közeli balesetek vagy a súlyos események kategóriába sorolják
akár 1,5 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi vértranszfúziós események okai
Időkeret: akár 1,5 évig

Az eseményeket emberi tévedés, technikai probléma, vérkészítmény hiánya és egyebek szerint osztályozzák.

Az eseményeket a vérátömlesztési folyamat szakaszának figyelembevételével is osztályozzák.

Az okokat a kórház egészében és az esemény helyszíne szerint vizsgálják.
akár 1,5 évig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi vértranszfúziós események előfordulása
Időkeret: akár 1,5 évig
A transzfúziós események száma osztva a transzfundált vérkészítmények teljes számával a vizsgálati időszakban
akár 1,5 évig
Van-e kapcsolat a téves azonosítási események és az esemény helyszíne között?
Időkeret: akár 1,5 évig
A különböző beállításokat, ahol az események zajlottak, khi-négyzet teszttel hasonlítjuk össze (p<0,05).
akár 1,5 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Timothy Devos, MD, PhD, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
  • Kutatásvezető: Els Costermans, RN, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S55141

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel