- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01812499
Распространенные причины случаев переливания крови в университетской больнице: анализ сообщений об инцидентах
Общие причины событий переливания крови в университетской больнице: анализ отчетов об инцидентах.
В больнице процесс переливания крови состоит из многих этапов: заказ продукта крови, анализ образца крови, доставка, транспортировка и хранение продукта крови и введение. На каждом из этих этапов (ближайших) могут произойти несчастные случаи. Серьезный инцидент с переливанием крови относится к переливанию неправильного продукта крови, в то время как перед переливанием обнаруживается почти промах.
В 2010 году университетские больницы Лёвена представили новую электронную систему отчетов о случаях переливания крови.
В этом исследовании исследователи проанализируют зарегистрированные случаи переливания крови, чтобы выявить наиболее распространенные причины событий переливания крови и самое слабое звено в цепи переливания крови.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Будет проведен ретроспективный обзор всех случаев переливания крови, зарегистрированных в университетских клиниках Левена в период с января 2011 года по июль 2012 года. Будут включены как тяжелые аварии, так и близкие к промахам.
Данные будут взяты из системы отчетов об инцидентах. Данные о количестве переливаемых продуктов крови потребуются от Медицинской административной службы.
События будут классифицироваться в соответствии с серьезностью и причиной события. Различные настройки, в которых произошли события, будут сравниваться с использованием критерия хи-квадрат (p<0,05).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия
- University Hospitals Leuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все случаи переливания крови, зарегистрированные в университетских клиниках Левена в период с января 2011 г. по июль 2012 г.
- Были включены как тяжелые аварии, так и близкие к промахам
Критерий исключения:
- Трансфузионные реакции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть случаев госпитального переливания крови
Временное ограничение: до 1,5 лет
|
включенные события будут классифицированы как промахи или серьезные инциденты
|
до 1,5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Причины внутрибольничных гемотрансфузий
Временное ограничение: до 1,5 лет
|
События классифицируются как человеческий фактор, технические неполадки, дефицит препарата крови и другие. События также будут классифицироваться с учетом фазы процесса переливания крови. Причины будут изучаться в масштабах всей больницы и в каждом месте, где имело место событие. |
до 1,5 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота случаев госпитального переливания крови
Временное ограничение: до 1,5 лет
|
Количество трансфузионных событий, деленное на общее количество перелитых продуктов крови за период исследования
|
до 1,5 лет
|
|
Есть ли связь между событиями неправильной идентификации и обстановкой, в которой это событие произошло?
Временное ограничение: до 1,5 лет
|
Различные настройки, в которых произошли события, будут сравниваться с использованием критерия хи-квадрат (p<0,05).
|
до 1,5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Timothy Devos, MD, PhD, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
- Главный следователь: Els Costermans, RN, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- S55141
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .