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Häufige Ursachen von Bluttransfusionsereignissen in einem Universitätskrankenhaus: Analyse von Vorfallberichten

13. März 2013 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Häufige Ursachen von Bluttransfusionsereignissen in einem Universitätskrankenhaus: Analyse von Vorfallberichten.

Im Krankenhaus besteht der Prozess der Bluttransfusion aus vielen Phasen: Bestellung des Blutprodukts, Analyse der Blutprobe, Lieferung, Transport und Lagerung des Blutprodukts und Verabreichung. In jeder dieser Phasen kann es zu (Beinahe-)Unfällen kommen. Ein schwerer Transfusionsvorfall bezieht sich auf die Transfusion eines falschen Blutprodukts, während ein Beinaheunfall vor der Transfusion erkannt wird.

Im Jahr 2010 führten die Universitätskliniken Leuven ein neues elektronisches Patientenmeldesystem für Transfusionsereignisse ein.

In dieser Studie werden die Ermittler die gemeldeten Bluttransfusionsereignisse analysieren, um die häufigsten Ursachen von Bluttransfusionsereignissen und das schwächste Glied in der Bluttransfusionskette zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine retrospektive Erhebung aller Transfusionsereignisse durchgeführt, die zwischen Januar 2011 und Juli 2012 in den Universitätskliniken Leuven gemeldet wurden. Dabei werden sowohl schwere Unfälle als auch Beinaheunfälle berücksichtigt.

Die Daten werden aus dem Vorfallmeldesystem entnommen. Daten über die Anzahl der transfundierten Blutprodukte werden vom Ärztlichen Dienst benötigt.

Ereignisse werden nach der Schwere und der Ursache des Ereignisses klassifiziert. Die verschiedenen Einstellungen, in denen die Ereignisse stattfanden, werden mit einem Chi-Quadrat-Test (p < 0,05) verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

131

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • University Hospitals Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten einer Universitätsklinik, die ein Transfusionsereignis erlebt haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle zwischen Januar 2011 und Juli 2012 in den Universitätskliniken Leuven gemeldeten Transfusionsereignisse
  • Dabei wurden sowohl schwere Unfälle als auch Beinaheunfälle berücksichtigt

Ausschlusskriterien:

  • Transfusionsreaktionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad von Bluttransfusionsereignissen im Krankenhaus
Zeitfenster: bis 1,5 Jahre
Eingeschlossene Ereignisse werden in Beinaheunfälle oder schwere Vorfälle eingeteilt
bis 1,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ursachen von Bluttransfusionsereignissen im Krankenhaus
Zeitfenster: bis 1,5 Jahre

Ereignisse werden in menschliches Versagen, technische Probleme, Mangel des Blutprodukts und andere eingeteilt.

Ereignisse werden auch unter Berücksichtigung der Phase im Bluttransfusionsprozess klassifiziert.

Die Ursachen werden krankenhausweit und pro Umgebung, in der das Ereignis stattfand, untersucht.
bis 1,5 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Bluttransfusionen im Krankenhaus
Zeitfenster: bis 1,5 Jahre
Die Anzahl der Transfusionsereignisse dividiert durch die Gesamtzahl der transfundierten Blutprodukte im Studienzeitraum
bis 1,5 Jahre
Gibt es einen Zusammenhang zwischen Fehlidentifizierungsereignissen und dem Setting, in dem das Ereignis stattfand?
Zeitfenster: bis 1,5 Jahre
Die verschiedenen Einstellungen, in denen die Ereignisse stattfanden, werden mit einem Chi-Quadrat-Test (p < 0,05) verglichen.
bis 1,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ermittler

  • Studienleiter: Timothy Devos, MD, PhD, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
  • Hauptermittler: Els Costermans, RN, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • S55141

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