- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01812499
Causas comuns de eventos de transfusão de sangue em um hospital universitário: análise de relatórios de incidentes
Causas comuns de eventos de transfusão de sangue em um hospital universitário: análise de relatórios de incidentes.
No hospital, o processo de transfusão de sangue consiste em várias fases: pedido do hemoderivado, análise da amostra de sangue, entrega, transporte e armazenamento do hemoderivado e administração. Em cada uma dessas fases (quase) acidentes podem ocorrer. Um incidente grave de transfusão refere-se à transfusão de um produto sanguíneo errado, enquanto um quase acidente é detectado antes da transfusão.
Em 2010, o University Hospitals Leuven introduziu um novo sistema eletrônico de relatório de incidentes de pacientes para eventos de transfusão.
Neste estudo, os investigadores analisarão os eventos de transfusão de sangue relatados para detectar as causas mais comuns de eventos de transfusão de sangue e o elo mais fraco na cadeia de transfusão de sangue.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Será realizada uma pesquisa retrospectiva de todos os eventos transfusionais relatados nos Hospitais Universitários de Leuven entre janeiro de 2011 e julho de 2012. Ambos os acidentes graves e quase acidentes serão incluídos.
Os dados serão extraídos do sistema de relatório de incidentes. Os dados relativos ao número de hemoderivados transfundidos serão solicitados ao Serviço de Administração Médica.
Os eventos serão classificados de acordo com a gravidade e a causa do evento. Os diferentes ambientes onde ocorreram os eventos serão comparados por meio do teste qui-quadrado (p<0,05).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica
- University Hospitals Leuven
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os eventos de transfusão relatados nos Hospitais Universitários de Leuven entre janeiro de 2011 e julho de 2012
- Ambos os acidentes graves e quase acidentes foram incluídos
Critério de exclusão:
- Reações transfusionais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade dos eventos de transfusão sanguínea intra-hospitalar
Prazo: até 1,5 anos
|
eventos incluídos serão classificados em quase acidentes ou incidentes graves
|
até 1,5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Causas de eventos de transfusão sanguínea intra-hospitalar
Prazo: até 1,5 anos
|
Os eventos são classificados em falha humana, problemas técnicos, deficiência do hemoderivado e outros. Os eventos também serão classificados considerando a fase do processo de transfusão de sangue. As causas serão estudadas em todo o hospital e por ambiente onde o evento ocorreu. |
até 1,5 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de eventos de transfusão sanguínea intra-hospitalar
Prazo: até 1,5 anos
|
O número de eventos de transfusão dividido pelo número total de hemoderivados transfundidos no período do estudo
|
até 1,5 anos
|
|
Existe uma relação entre os eventos de identificação incorreta e o ambiente onde o evento ocorreu?
Prazo: até 1,5 anos
|
Os diferentes ambientes onde ocorreram os eventos serão comparados por meio do teste qui-quadrado (p<0,05).
|
até 1,5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Timothy Devos, MD, PhD, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
- Investigador principal: Els Costermans, RN, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- S55141
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