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Causas comuns de eventos de transfusão de sangue em um hospital universitário: análise de relatórios de incidentes

13 de março de 2013 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Causas comuns de eventos de transfusão de sangue em um hospital universitário: análise de relatórios de incidentes.

No hospital, o processo de transfusão de sangue consiste em várias fases: pedido do hemoderivado, análise da amostra de sangue, entrega, transporte e armazenamento do hemoderivado e administração. Em cada uma dessas fases (quase) acidentes podem ocorrer. Um incidente grave de transfusão refere-se à transfusão de um produto sanguíneo errado, enquanto um quase acidente é detectado antes da transfusão.

Em 2010, o University Hospitals Leuven introduziu um novo sistema eletrônico de relatório de incidentes de pacientes para eventos de transfusão.

Neste estudo, os investigadores analisarão os eventos de transfusão de sangue relatados para detectar as causas mais comuns de eventos de transfusão de sangue e o elo mais fraco na cadeia de transfusão de sangue.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Será realizada uma pesquisa retrospectiva de todos os eventos transfusionais relatados nos Hospitais Universitários de Leuven entre janeiro de 2011 e julho de 2012. Ambos os acidentes graves e quase acidentes serão incluídos.

Os dados serão extraídos do sistema de relatório de incidentes. Os dados relativos ao número de hemoderivados transfundidos serão solicitados ao Serviço de Administração Médica.

Os eventos serão classificados de acordo com a gravidade e a causa do evento. Os diferentes ambientes onde ocorreram os eventos serão comparados por meio do teste qui-quadrado (p<0,05).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

131

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leuven, Bélgica
        • University Hospitals Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes de um hospital universitário que sofreram um evento transfusional

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os eventos de transfusão relatados nos Hospitais Universitários de Leuven entre janeiro de 2011 e julho de 2012
  • Ambos os acidentes graves e quase acidentes foram incluídos

Critério de exclusão:

  • Reações transfusionais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade dos eventos de transfusão sanguínea intra-hospitalar
Prazo: até 1,5 anos
eventos incluídos serão classificados em quase acidentes ou incidentes graves
até 1,5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Causas de eventos de transfusão sanguínea intra-hospitalar
Prazo: até 1,5 anos

Os eventos são classificados em falha humana, problemas técnicos, deficiência do hemoderivado e outros.

Os eventos também serão classificados considerando a fase do processo de transfusão de sangue.

As causas serão estudadas em todo o hospital e por ambiente onde o evento ocorreu.

até 1,5 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de eventos de transfusão sanguínea intra-hospitalar
Prazo: até 1,5 anos
O número de eventos de transfusão dividido pelo número total de hemoderivados transfundidos no período do estudo
até 1,5 anos
Existe uma relação entre os eventos de identificação incorreta e o ambiente onde o evento ocorreu?
Prazo: até 1,5 anos
Os diferentes ambientes onde ocorreram os eventos serão comparados por meio do teste qui-quadrado (p<0,05).
até 1,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Timothy Devos, MD, PhD, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
  • Investigador principal: Els Costermans, RN, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • S55141

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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