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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01812499
Causes courantes des événements de transfusion sanguine dans un hôpital universitaire : analyse des rapports d'incident
Causes courantes des événements de transfusion sanguine dans un hôpital universitaire : analyse des rapports d'incidents.
À l'hôpital, le processus de transfusion sanguine comprend de nombreuses phases : la commande du produit sanguin, l'analyse de l'échantillon sanguin, la livraison, le transport et le stockage du produit sanguin et l'administration. Dans chacune de ces phases, des (presque) accidents peuvent se produire. Un incident transfusionnel grave fait référence à la transfusion d'un mauvais produit sanguin, tandis qu'un quasi-accident est détecté avant la transfusion.
En 2010, les Hôpitaux universitaires de Louvain ont introduit un nouveau système électronique de rapport d'incident patient pour les événements transfusionnels.
Dans cette étude, les enquêteurs analyseront les événements de transfusion sanguine signalés pour détecter les causes les plus courantes d'événements de transfusion sanguine et le maillon le plus faible de la chaîne de transfusion sanguine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une enquête rétrospective sera menée sur tous les événements transfusionnels signalés aux Hôpitaux universitaires de Louvain entre janvier 2011 et juillet 2012. Les accidents graves et les accidents évités de justesse seront inclus.
Les données seront tirées du système de rapport d'incident. Les données concernant le nombre de produits sanguins transfusés seront demandées au Service de l'administration médicale.
Les événements seront classés selon la gravité et la cause de l'événement. Les différents milieux où se sont déroulés les événements seront comparés à l'aide d'un test du chi carré (p<0,05).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique
- University Hospitals Leuven
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les événements transfusionnels signalés aux Hôpitaux universitaires de Louvain entre janvier 2011 et juillet 2012
- Les accidents graves et les accidents évités de justesse ont été inclus
Critère d'exclusion:
- Réactions transfusionnelles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité des événements de transfusion sanguine à l'hôpital
Délai: jusqu'à 1,5 ans
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les événements inclus seront classés en accidents évités de justesse ou incidents graves
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jusqu'à 1,5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Causes des événements de transfusion sanguine à l'hôpital
Délai: jusqu'à 1,5 ans
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Les événements sont classés en erreur humaine, problèmes techniques, carence du produit sanguin et autres. Les événements seront également classés en tenant compte de la phase du processus de transfusion sanguine. Les causes seront étudiées à l'échelle de l'hôpital et par lieu où l'événement a eu lieu. |
jusqu'à 1,5 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des événements de transfusion sanguine à l'hôpital
Délai: jusqu'à 1,5 ans
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Le nombre d'événements de transfusion divisé par le nombre total de produits sanguins transfusés au cours de la période d'étude
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jusqu'à 1,5 ans
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Existe-t-il une relation entre les événements d'identification erronée et le cadre dans lequel l'événement a eu lieu ?
Délai: jusqu'à 1,5 ans
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Les différents milieux où se sont déroulés les événements seront comparés à l'aide d'un test du chi carré (p<0,05).
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jusqu'à 1,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Timothy Devos, MD, PhD, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
- Chercheur principal: Els Costermans, RN, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- S55141
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