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Causes courantes des événements de transfusion sanguine dans un hôpital universitaire : analyse des rapports d'incident

13 mars 2013 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Causes courantes des événements de transfusion sanguine dans un hôpital universitaire : analyse des rapports d'incidents.

À l'hôpital, le processus de transfusion sanguine comprend de nombreuses phases : la commande du produit sanguin, l'analyse de l'échantillon sanguin, la livraison, le transport et le stockage du produit sanguin et l'administration. Dans chacune de ces phases, des (presque) accidents peuvent se produire. Un incident transfusionnel grave fait référence à la transfusion d'un mauvais produit sanguin, tandis qu'un quasi-accident est détecté avant la transfusion.

En 2010, les Hôpitaux universitaires de Louvain ont introduit un nouveau système électronique de rapport d'incident patient pour les événements transfusionnels.

Dans cette étude, les enquêteurs analyseront les événements de transfusion sanguine signalés pour détecter les causes les plus courantes d'événements de transfusion sanguine et le maillon le plus faible de la chaîne de transfusion sanguine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Une enquête rétrospective sera menée sur tous les événements transfusionnels signalés aux Hôpitaux universitaires de Louvain entre janvier 2011 et juillet 2012. Les accidents graves et les accidents évités de justesse seront inclus.

Les données seront tirées du système de rapport d'incident. Les données concernant le nombre de produits sanguins transfusés seront demandées au Service de l'administration médicale.

Les événements seront classés selon la gravité et la cause de l'événement. Les différents milieux où se sont déroulés les événements seront comparés à l'aide d'un test du chi carré (p<0,05).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

131

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Leuven, Belgique
        • University Hospitals Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients d'un hôpital universitaire qui ont vécu un événement transfusionnel

La description

Critère d'intégration:

  • tous les événements transfusionnels signalés aux Hôpitaux universitaires de Louvain entre janvier 2011 et juillet 2012
  • Les accidents graves et les accidents évités de justesse ont été inclus

Critère d'exclusion:

  • Réactions transfusionnelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité des événements de transfusion sanguine à l'hôpital
Délai: jusqu'à 1,5 ans
les événements inclus seront classés en accidents évités de justesse ou incidents graves
jusqu'à 1,5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Causes des événements de transfusion sanguine à l'hôpital
Délai: jusqu'à 1,5 ans

Les événements sont classés en erreur humaine, problèmes techniques, carence du produit sanguin et autres.

Les événements seront également classés en tenant compte de la phase du processus de transfusion sanguine.

Les causes seront étudiées à l'échelle de l'hôpital et par lieu où l'événement a eu lieu.

jusqu'à 1,5 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des événements de transfusion sanguine à l'hôpital
Délai: jusqu'à 1,5 ans
Le nombre d'événements de transfusion divisé par le nombre total de produits sanguins transfusés au cours de la période d'étude
jusqu'à 1,5 ans
Existe-t-il une relation entre les événements d'identification erronée et le cadre dans lequel l'événement a eu lieu ?
Délai: jusqu'à 1,5 ans
Les différents milieux où se sont déroulés les événements seront comparés à l'aide d'un test du chi carré (p<0,05).
jusqu'à 1,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Timothy Devos, MD, PhD, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
  • Chercheur principal: Els Costermans, RN, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2013

Première publication (ESTIMATION)

18 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • S55141

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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