- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01812499
Cause comuni di eventi di trasfusione di sangue in un ospedale universitario: analisi dei rapporti sugli incidenti
Cause comuni di eventi di trasfusione di sangue in un ospedale universitario: analisi dei rapporti sugli incidenti.
In ospedale il processo di trasfusione di sangue si compone di molte fasi: ordine dell'emocomponente, analisi del campione di sangue, consegna, trasporto e conservazione dell'emocomponente e somministrazione. In ciascuna di queste fasi possono verificarsi (quasi) incidenti. Un grave incidente trasfusionale si riferisce alla trasfusione di un prodotto sanguigno sbagliato, mentre un quasi incidente viene rilevato prima della trasfusione.
Nel 2010 l'Ospedale universitario di Leuven ha introdotto un nuovo sistema elettronico di segnalazione degli incidenti ai pazienti per gli eventi trasfusionali.
In questo studio gli investigatori analizzeranno gli eventi di trasfusione di sangue segnalati per rilevare le cause più comuni di eventi di trasfusione di sangue e l'anello più debole nella catena delle trasfusioni di sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verrà condotta un'indagine retrospettiva su tutti gli eventi trasfusionali segnalati negli ospedali universitari di Leuven tra gennaio 2011 e luglio 2012. Saranno inclusi sia gli incidenti gravi che i quasi incidenti.
I dati verranno estratti dal sistema di segnalazione degli incidenti. I dati relativi al numero di emoderivati trasfusi saranno richiesti al Servizio Amministrativo Sanitario.
Gli eventi saranno classificati in base alla gravità e alla causa dell'evento. Le diverse ambientazioni in cui si sono svolti gli eventi saranno confrontate utilizzando un test chi-quadrato (p<0,05).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Leuven, Belgio
- University Hospitals Leuven
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti gli eventi trasfusionali segnalati negli ospedali universitari di Leuven tra gennaio 2011 e luglio 2012
- Sono stati inclusi sia gli incidenti gravi che i quasi incidenti
Criteri di esclusione:
- Reazioni trasfusionali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gravità degli eventi trasfusionali intraospedalieri
Lasso di tempo: fino a 1,5 anni
|
gli eventi inclusi saranno classificati in quasi incidenti o incidenti gravi
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fino a 1,5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cause di eventi trasfusionali intraospedalieri
Lasso di tempo: fino a 1,5 anni
|
Gli eventi sono classificati in errore umano, problemi tecnici, carenza di emocomponenti e altri. Gli eventi saranno classificati anche in base alla fase del processo trasfusionale. Le cause saranno studiate in tutto l'ospedale e in base all'ambiente in cui si è svolto l'evento. |
fino a 1,5 anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di eventi trasfusionali intraospedalieri
Lasso di tempo: fino a 1,5 anni
|
Il numero di eventi trasfusionali diviso per il numero totale di emoderivati trasfusi nel periodo di studio
|
fino a 1,5 anni
|
|
Esiste una relazione tra gli eventi di errata identificazione e il contesto in cui l'evento ha avuto luogo?
Lasso di tempo: fino a 1,5 anni
|
Le diverse ambientazioni in cui si sono svolti gli eventi saranno confrontate utilizzando un test chi-quadrato (p<0,05).
|
fino a 1,5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Timothy Devos, MD, PhD, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
- Investigatore principale: Els Costermans, RN, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- S55141
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