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Cause comuni di eventi di trasfusione di sangue in un ospedale universitario: analisi dei rapporti sugli incidenti

13 marzo 2013 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Cause comuni di eventi di trasfusione di sangue in un ospedale universitario: analisi dei rapporti sugli incidenti.

In ospedale il processo di trasfusione di sangue si compone di molte fasi: ordine dell'emocomponente, analisi del campione di sangue, consegna, trasporto e conservazione dell'emocomponente e somministrazione. In ciascuna di queste fasi possono verificarsi (quasi) incidenti. Un grave incidente trasfusionale si riferisce alla trasfusione di un prodotto sanguigno sbagliato, mentre un quasi incidente viene rilevato prima della trasfusione.

Nel 2010 l'Ospedale universitario di Leuven ha introdotto un nuovo sistema elettronico di segnalazione degli incidenti ai pazienti per gli eventi trasfusionali.

In questo studio gli investigatori analizzeranno gli eventi di trasfusione di sangue segnalati per rilevare le cause più comuni di eventi di trasfusione di sangue e l'anello più debole nella catena delle trasfusioni di sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Verrà condotta un'indagine retrospettiva su tutti gli eventi trasfusionali segnalati negli ospedali universitari di Leuven tra gennaio 2011 e luglio 2012. Saranno inclusi sia gli incidenti gravi che i quasi incidenti.

I dati verranno estratti dal sistema di segnalazione degli incidenti. I dati relativi al numero di emoderivati ​​trasfusi saranno richiesti al Servizio Amministrativo Sanitario.

Gli eventi saranno classificati in base alla gravità e alla causa dell'evento. Le diverse ambientazioni in cui si sono svolti gli eventi saranno confrontate utilizzando un test chi-quadrato (p<0,05).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

131

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Leuven, Belgio
        • University Hospitals Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti in un ospedale universitario che hanno subito un evento trasfusionale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti gli eventi trasfusionali segnalati negli ospedali universitari di Leuven tra gennaio 2011 e luglio 2012
  • Sono stati inclusi sia gli incidenti gravi che i quasi incidenti

Criteri di esclusione:

  • Reazioni trasfusionali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità degli eventi trasfusionali intraospedalieri
Lasso di tempo: fino a 1,5 anni
gli eventi inclusi saranno classificati in quasi incidenti o incidenti gravi
fino a 1,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cause di eventi trasfusionali intraospedalieri
Lasso di tempo: fino a 1,5 anni

Gli eventi sono classificati in errore umano, problemi tecnici, carenza di emocomponenti e altri.

Gli eventi saranno classificati anche in base alla fase del processo trasfusionale.

Le cause saranno studiate in tutto l'ospedale e in base all'ambiente in cui si è svolto l'evento.

fino a 1,5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi trasfusionali intraospedalieri
Lasso di tempo: fino a 1,5 anni
Il numero di eventi trasfusionali diviso per il numero totale di emoderivati ​​trasfusi nel periodo di studio
fino a 1,5 anni
Esiste una relazione tra gli eventi di errata identificazione e il contesto in cui l'evento ha avuto luogo?
Lasso di tempo: fino a 1,5 anni
Le diverse ambientazioni in cui si sono svolti gli eventi saranno confrontate utilizzando un test chi-quadrato (p<0,05).
fino a 1,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Timothy Devos, MD, PhD, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
  • Investigatore principale: Els Costermans, RN, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2013

Primo Inserito (STIMA)

18 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S55141

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Eventi di trasfusione di sangue

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