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Causas comunes de eventos de transfusión de sangre en un hospital universitario: análisis de informes de incidentes

13 de marzo de 2013 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Causas comunes de eventos de transfusión de sangre en un hospital universitario: análisis de informes de incidentes.

En el hospital, el proceso de transfusión de sangre consta de muchas fases: pedido del hemoderivado, análisis de la muestra de sangre, entrega, transporte y almacenamiento del hemoderivado y administración. En cada una de estas fases (casi) pueden ocurrir accidentes. Un incidente de transfusión grave se refiere a la transfusión de un hemoderivado incorrecto, mientras que un casi fallo se detecta antes de la transfusión.

En 2010, los hospitales universitarios de Lovaina introdujeron un nuevo sistema electrónico de informe de incidentes de pacientes para eventos de transfusión.

En este estudio, los investigadores analizarán los eventos de transfusión de sangre informados para detectar las causas más comunes de los eventos de transfusión de sangre y el eslabón más débil en la cadena de transfusión de sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se realizará una encuesta retrospectiva de todos los eventos de transfusión notificados en los hospitales universitarios de Lovaina entre enero de 2011 y julio de 2012. Se incluirán tanto los accidentes graves como los cuasi accidentes.

Los datos se extraerán del sistema de informe de incidentes. Los datos relativos al número de hemoderivados transfundidos serán requeridos al Servicio de Administración Médica.

Los eventos se clasificarán según la gravedad y la causa del evento. Los diferentes escenarios donde ocurrieron los hechos se compararán mediante una prueba de chi-cuadrado (p<0,05).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

131

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Leuven, Bélgica
        • University Hospitals Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes de un hospital universitario que sufrieron un evento transfusional

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los eventos de transfusión notificados en los hospitales universitarios de Lovaina entre enero de 2011 y julio de 2012
  • Se incluyeron tanto los accidentes severos como los cuasi accidentes.

Criterio de exclusión:

  • Reacciones transfusionales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de los eventos de transfusión de sangre intrahospitalarios
Periodo de tiempo: hasta 1,5 años
Los eventos incluidos se clasificarán en cuasi accidentes o incidentes graves.
hasta 1,5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Causas de los eventos de transfusión de sangre intrahospitalarios
Periodo de tiempo: hasta 1,5 años

Los eventos se clasifican en error humano, problemas técnicos, deficiencia del hemoderivado y otros.

Los eventos también serán clasificados considerando la fase en el proceso de transfusión de sangre.

Las causas se estudiarán en todo el hospital y por entorno donde ocurrió el evento.

hasta 1,5 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de eventos de transfusión de sangre intrahospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 1,5 años
El número de eventos de transfusión dividido por el número total de productos sanguíneos transfundidos en el período de estudio
hasta 1,5 años
¿Existe una relación entre los eventos de identificación errónea y el escenario donde ocurrió el evento?
Periodo de tiempo: hasta 1,5 años
Los diferentes escenarios donde ocurrieron los hechos se compararán mediante una prueba de chi-cuadrado (p<0,05).
hasta 1,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Timothy Devos, MD, PhD, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
  • Investigador principal: Els Costermans, RN, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • S55141

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