- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01812499
Causas comunes de eventos de transfusión de sangre en un hospital universitario: análisis de informes de incidentes
Causas comunes de eventos de transfusión de sangre en un hospital universitario: análisis de informes de incidentes.
En el hospital, el proceso de transfusión de sangre consta de muchas fases: pedido del hemoderivado, análisis de la muestra de sangre, entrega, transporte y almacenamiento del hemoderivado y administración. En cada una de estas fases (casi) pueden ocurrir accidentes. Un incidente de transfusión grave se refiere a la transfusión de un hemoderivado incorrecto, mientras que un casi fallo se detecta antes de la transfusión.
En 2010, los hospitales universitarios de Lovaina introdujeron un nuevo sistema electrónico de informe de incidentes de pacientes para eventos de transfusión.
En este estudio, los investigadores analizarán los eventos de transfusión de sangre informados para detectar las causas más comunes de los eventos de transfusión de sangre y el eslabón más débil en la cadena de transfusión de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se realizará una encuesta retrospectiva de todos los eventos de transfusión notificados en los hospitales universitarios de Lovaina entre enero de 2011 y julio de 2012. Se incluirán tanto los accidentes graves como los cuasi accidentes.
Los datos se extraerán del sistema de informe de incidentes. Los datos relativos al número de hemoderivados transfundidos serán requeridos al Servicio de Administración Médica.
Los eventos se clasificarán según la gravedad y la causa del evento. Los diferentes escenarios donde ocurrieron los hechos se compararán mediante una prueba de chi-cuadrado (p<0,05).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica
- University Hospitals Leuven
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los eventos de transfusión notificados en los hospitales universitarios de Lovaina entre enero de 2011 y julio de 2012
- Se incluyeron tanto los accidentes severos como los cuasi accidentes.
Criterio de exclusión:
- Reacciones transfusionales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de los eventos de transfusión de sangre intrahospitalarios
Periodo de tiempo: hasta 1,5 años
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Los eventos incluidos se clasificarán en cuasi accidentes o incidentes graves.
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hasta 1,5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Causas de los eventos de transfusión de sangre intrahospitalarios
Periodo de tiempo: hasta 1,5 años
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Los eventos se clasifican en error humano, problemas técnicos, deficiencia del hemoderivado y otros. Los eventos también serán clasificados considerando la fase en el proceso de transfusión de sangre. Las causas se estudiarán en todo el hospital y por entorno donde ocurrió el evento. |
hasta 1,5 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de eventos de transfusión de sangre intrahospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 1,5 años
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El número de eventos de transfusión dividido por el número total de productos sanguíneos transfundidos en el período de estudio
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hasta 1,5 años
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¿Existe una relación entre los eventos de identificación errónea y el escenario donde ocurrió el evento?
Periodo de tiempo: hasta 1,5 años
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Los diferentes escenarios donde ocurrieron los hechos se compararán mediante una prueba de chi-cuadrado (p<0,05).
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hasta 1,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Timothy Devos, MD, PhD, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
- Investigador principal: Els Costermans, RN, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- S55141
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