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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01812499
대학병원 수혈 사건의 일반적인 원인: 사건 보고서 분석
대학병원 수혈 사건의 공통 원인: 사건 보고서 분석.
병원 내 수혈 과정은 혈액 제품 주문, 혈액 샘플 분석, 혈액 제품 전달, 운송 및 보관, 관리 등 여러 단계로 구성됩니다. 이러한 각 단계에서 (가까운) 사고가 발생할 수 있습니다. 중증수혈사고는 잘못된 혈액제제를 수혈하는 것을 말하며, 아차사고는 수혈 전에 감지된다.
2010년에 University Hospitals Leuven은 수혈 행사를 위한 새로운 전자 환자 사건 보고 시스템을 도입했습니다.
이 연구에서 조사관은 보고된 수혈 사건을 분석하여 수혈 사건의 가장 일반적인 원인과 수혈 사슬의 가장 약한 고리를 탐지할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
2011년 1월부터 2012년 7월까지 루벤 대학병원에서 보고된 모든 수혈 사례에 대해 후향적 조사를 실시할 예정입니다. 심각한 사고와 근접 사고가 모두 포함됩니다.
데이터는 사고 보고 시스템에서 가져옵니다. 수혈된 혈액 제제의 수에 관한 데이터는 의료 행정 서비스에서 요구됩니다.
이벤트는 이벤트의 심각도 및 원인에 따라 분류됩니다. 이벤트가 발생한 다양한 설정은 카이제곱 테스트(p<0,05)를 사용하여 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Leuven, 벨기에
- University Hospitals Leuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2011년 1월부터 2012년 7월까지 루벤 대학병원에서 보고된 모든 수혈 사건
- 심각한 사고와 아차 사고가 모두 포함되었습니다.
제외 기준:
- 수혈 반응
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 수혈 사건의 심각도
기간: 최대 1.5년
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포함된 이벤트는 아차 사고 또는 심각한 사고로 분류됩니다.
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최대 1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 수혈 사건의 원인
기간: 최대 1.5년
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이벤트는 인적 오류, 기술적인 문제, 혈액 제품의 결핍 등으로 분류됩니다. 이벤트는 또한 수혈 과정의 단계를 고려하여 분류됩니다. 원인은 병원 전체 및 사건이 발생한 설정별로 연구될 것입니다. |
최대 1.5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 수혈 사건의 발생률
기간: 최대 1.5년
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연구 기간 동안 수혈된 혈액 제품의 총 수로 나눈 수혈 사건의 수
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최대 1.5년
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오인 사건과 사건이 발생한 배경 사이에 관계가 있습니까?
기간: 최대 1.5년
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이벤트가 발생한 다양한 설정은 카이제곱 테스트(p<0,05)를 사용하여 비교됩니다.
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최대 1.5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Timothy Devos, MD, PhD, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
- 수석 연구원: Els Costermans, RN, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수혈 이벤트에 대한 임상 시험
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