Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vanlige årsaker til blodtransfusjonshendelser på et universitetssykehus: Analyse av hendelsesrapporter

13. mars 2013 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vanlige årsaker til blodtransfusjonshendelser på et universitetssykehus: Analyse av hendelsesrapporter.

På sykehus består blodtransfusjonsprosessen av mange faser: bestilling av blodproduktet, analyse av blodprøven, levering, transport og oppbevaring av blodproduktet og administrering. I hver av disse fasene kan det forekomme (nesten) ulykker. En alvorlig transfusjonshendelse refererer til transfusjon av et feil blodprodukt, mens en nestenulykke oppdages før transfusjon.

I 2010 introduserte universitetssykehusene i Leuven et nytt elektronisk rapporteringssystem for pasienthendelser for transfusjonshendelser.

I denne studien vil etterforskerne analysere de rapporterte blodtransfusjonshendelsene for å oppdage de vanligste årsakene til blodtransfusjonshendelser og det svakeste leddet i blodtransfusjonskjeden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

En retrospektiv undersøkelse vil bli utført av alle transfusjonshendelser som er rapportert ved universitetssykehusene i Leuven mellom januar 2011 og juli 2012. Både alvorlige ulykker og nestenulykker vil bli inkludert.

Data vil bli hentet fra hendelsesrapportsystemet. Data om antall transfunderte blodprodukter vil bli påkrevd fra Legeadministrasjonen.

Hendelser vil bli klassifisert i henhold til alvorlighetsgraden og årsaken til hendelsen. De ulike innstillingene der hendelsene fant sted vil bli sammenlignet med en kjikvadrattest (p<0,05).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

131

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • University Hospitals Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter på et universitetssykehus som opplevde en transfusjonshendelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle transfusjonshendelser rapportert på universitetssykehusene i Leuven mellom januar 2011 og juli 2012
  • Både alvorlige ulykker og nestenulykker var inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • Transfusjonsreaksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av blodtransfusjonshendelser på sykehus
Tidsramme: opptil 1,5 år
inkluderte hendelser vil bli klassifisert i nestenulykker eller alvorlige hendelser
opptil 1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Årsaker til blodtransfusjonshendelser på sykehus
Tidsramme: opptil 1,5 år

Hendelser klassifiseres i menneskelige feil, tekniske problemer, mangel på blodproduktet og andre.

Hendelser vil også bli klassifisert med tanke på fasen i blodoverføringsprosessen.

Årsaker vil bli studert på sykehuset og per setting hvor hendelsen fant sted.
opptil 1,5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av blodtransfusjonshendelser på sykehus
Tidsramme: opptil 1,5 år
Antall transfusjonshendelser delt på det totale antallet transfuserte blodprodukter i studieperioden
opptil 1,5 år
Er det en sammenheng mellom feilidentifikasjonsbegivenheter og miljøet der hendelsen fant sted?
Tidsramme: opptil 1,5 år
De ulike innstillingene der hendelsene fant sted vil bli sammenlignet med en kjikvadrattest (p<0,05).
opptil 1,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Etterforskere

  • Studieleder: Timothy Devos, MD, PhD, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
  • Hovedetterforsker: Els Costermans, RN, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

18. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • S55141

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hendelser med blodoverføring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere