- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01812499
Verensiirtotapahtumien yleisiä syitä yliopistollisessa sairaalassa: Tapahtumaraporttien analyysi
Verensiirtotapahtumien yleisiä syitä yliopistollisessa sairaalassa: Tapahtumaraporttien analyysi.
Sairaalassa verensiirtoprosessi koostuu useista vaiheista: verituotteen tilaaminen, verinäytteen analyysi, verituotteen toimitus, kuljetus ja varastointi sekä anto. Jokaisessa näistä vaiheista (lähes) voi tapahtua onnettomuuksia. Vakavalla verensiirtotapahtumalla tarkoitetaan väärän verituotteen siirtoa, kun taas läheltä piti -tapaus havaitaan ennen verensiirtoa.
Vuonna 2010 Leuvenin yliopistollinen sairaala otti käyttöön uuden sähköisen potilastapahtumien ilmoitusjärjestelmän verensiirtotapahtumia varten.
Tässä tutkimuksessa tutkijat analysoivat raportoituja verensiirtotapahtumia selvittääkseen verensiirtotapahtumien yleisimmät syyt ja verensiirtoketjun heikoimman lenkin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen tutkimus tehdään kaikista Leuvenin yliopistollisissa sairaaloissa tammikuun 2011 ja heinäkuun 2012 välisenä aikana raportoiduista verensiirtotapahtumista. Mukana ovat sekä vakavat onnettomuudet että läheltä piti -tilanteet.
Tiedot otetaan tapahtumailmoitusjärjestelmästä. Tietoa siirrettyjen verivalmisteiden lukumäärästä vaaditaan Lääkäripalvelusta.
Tapahtumat luokitellaan tapahtuman vakavuuden ja syyn mukaan. Eri asetuksia, joissa tapahtumat tapahtuivat, verrataan khin neliötestillä (p<0,05).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia
- University Hospitals Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki Leuvenin yliopistollisissa sairaaloissa raportoidut verensiirtotapahtumat tammikuun 2011 ja heinäkuun 2012 välisenä aikana
- Mukana oli sekä vakavia onnettomuuksia että läheltä piti -tilanteita
Poissulkemiskriteerit:
- Transfuusioreaktiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalaverensiirtotapahtumien vakavuus
Aikaikkuna: jopa 1,5 vuotta
|
mukana olevat tapahtumat luokitellaan läheltä piti -tapahtumiin tai vakaviin vaaratilanteisiin
|
jopa 1,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalaverensiirtotapahtumien syyt
Aikaikkuna: jopa 1,5 vuotta
|
Tapahtumat luokitellaan inhimillisiin virheisiin, teknisiin ongelmiin, verituotteen puutteeseen ja muihin. Tapahtumat luokitellaan myös verensiirtoprosessin vaiheen perusteella. Syitä tutkitaan sairaalan laajuisesti ja tapahtumakohtaisesti. |
jopa 1,5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalaverensiirtotapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 1,5 vuotta
|
Transfuusiotapahtumien määrä jaettuna tutkimusjakson aikana siirrettyjen verituotteiden kokonaismäärällä
|
jopa 1,5 vuotta
|
|
Onko väärintunnistustapahtumien ja tapahtumapaikan ympäristön välillä yhteyttä?
Aikaikkuna: jopa 1,5 vuotta
|
Eri asetuksia, joissa tapahtumat tapahtuivat, verrataan khin neliötestillä (p<0,05).
|
jopa 1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Timothy Devos, MD, PhD, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
- Päätutkija: Els Costermans, RN, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- S55141
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verensiirtotapahtumat
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaAktiivinen, ei rekrytointiBlood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLEi vielä rekrytointiaIkääntyminen | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetPortugali
-
University of TaipeiValmisHarjoittele | Täydentää | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTaiwan
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisAerobinen kapasiteetti | Verenvirtausta rajoittava harjoitus | Isokineettinen | VO2max | Lihasvoimaa | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTurkki
-
Teri HerbergerValmisValtimon jäykkyys, verenpaine | Havainnot | Lihasten morfologia | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetYhdysvallat
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Alice Maria da Costa CarvalhaisValmisVastusharjoittelu | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetPortugali
-
Taipei Medical UniversityNational Taiwan University; The University of Texas at AustinEi vielä rekrytointiaVanhemmat aikuiset | Frailty-oireyhtymä | Hengityslihasharjoittelu | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTaiwan