Veelvoorkomende oorzaken van bloedtransfusiegebeurtenissen in een academisch ziekenhuis: analyse van incidentrapporten
Veelvoorkomende oorzaken van bloedtransfusiegebeurtenissen in een academisch ziekenhuis: analyse van incidentrapporten.
In het ziekenhuis bestaat het bloedtransfusieproces uit vele fasen: bestellen van het bloedproduct, analyse van het bloedmonster, aflevering, transport en opslag van het bloedproduct en toediening. In elk van deze fasen kunnen zich (bijna) ongevallen voordoen. Een ernstig transfusie-incident verwijst naar de transfusie van een verkeerd bloedproduct, terwijl een bijna-ongeval wordt gedetecteerd voorafgaand aan de transfusie.
In 2010 introduceerde UZ Leuven een nieuw elektronisch meldingssysteem voor patiëntenincidenten voor transfusiegebeurtenissen.
In dit onderzoek zullen de onderzoekers de gerapporteerde bloedtransfusiegebeurtenissen analyseren om de meest voorkomende oorzaken van bloedtransfusiegebeurtenissen en de zwakste schakel in de bloedtransfusieketen op te sporen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een retrospectief onderzoek worden uitgevoerd van alle transfusiegebeurtenissen die tussen januari 2011 en juli 2012 in UZ Leuven zijn gemeld. Zowel ernstige ongevallen als bijna-ongevallen komen aan bod.
De gegevens worden gehaald uit het incidentmeldingssysteem. Gegevens over het aantal getransfundeerde bloedproducten worden opgevraagd bij de Medische Administratie.
Gebeurtenissen worden geclassificeerd op basis van de ernst en de oorzaak van de gebeurtenis. De verschillende instellingen waar de gebeurtenissen plaatsvonden, worden vergeleken met behulp van een chikwadraattoets (p<0,05).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België
- University Hospitals Leuven
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle transfusiegebeurtenissen gemeld in UZ Leuven tussen januari 2011 en juli 2012
- Zowel ernstige ongevallen als bijna-ongevallen werden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Transfusiereacties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van bloedtransfusies in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot 1,5 jaar
|
opgenomen gebeurtenissen worden ingedeeld in bijna-ongevallen of ernstige incidenten
|
tot 1,5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oorzaken van bloedtransfusies in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot 1,5 jaar
|
Gebeurtenissen worden ingedeeld in menselijke fouten, technische problemen, tekorten aan het bloedproduct en andere. Gebeurtenissen zullen ook worden geclassificeerd, rekening houdend met de fase in het bloedtransfusieproces. Oorzaken worden ziekenhuisbreed onderzocht en per setting waar de gebeurtenis plaatsvond. |
tot 1,5 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van bloedtransfusies in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot 1,5 jaar
|
Het aantal transfusiegebeurtenissen gedeeld door het totale aantal getransfundeerde bloedproducten in de onderzoeksperiode
|
tot 1,5 jaar
|
|
Is er een verband tussen misidentificatiegebeurtenissen en de setting waar de gebeurtenis plaatsvond?
Tijdsspanne: tot 1,5 jaar
|
De verschillende instellingen waar de gebeurtenissen plaatsvonden, worden vergeleken met behulp van een chikwadraattoets (p<0,05).
|
tot 1,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Timothy Devos, MD, PhD, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
- Hoofdonderzoeker: Els Costermans, RN, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- S55141
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloedtransfusie-evenementen
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Atrial Fibrillation NetworkVoltooidBoezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event CommitteeDuitsland