Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Almindelige årsager til hændelser af blodtransfusioner på et universitetshospital: Analyse af hændelsesrapporter

13. marts 2013 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Almindelige årsager til hændelser af blodtransfusioner på et universitetshospital: Analyse af hændelsesrapporter.

På hospitalet består blodtransfusionsprocessen af ​​mange faser: bestilling af blodproduktet, analyse af blodprøven, levering, transport og opbevaring af blodproduktet og administration. I hver af disse faser kan der forekomme (næsten) ulykker. En alvorlig transfusionshændelse refererer til transfusion af et forkert blodprodukt, hvorimod et næsten uheld opdages før transfusion.

I 2010 introducerede universitetshospitalerne i Leuven et nyt elektronisk patientindberetningssystem for transfusionshændelser.

I denne undersøgelse vil efterforskerne analysere de rapporterede blodtransfusionshændelser for at opdage de mest almindelige årsager til blodtransfusionshændelser og det svageste led i blodtransfusionskæden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

En retrospektiv undersøgelse vil blive udført af alle transfusionshændelser rapporteret på universitetshospitalerne i Leuven mellem januar 2011 og juli 2012. Både alvorlige ulykker og næstenuheld vil blive inkluderet.

Data vil blive hentet fra hændelsesrapportsystemet. Data vedrørende antallet af transfunderede blodprodukter vil blive påkrævet fra Lægeforvaltningen.

Begivenheder vil blive klassificeret efter sværhedsgraden og årsagen til hændelsen. De forskellige indstillinger, hvor begivenhederne fandt sted, vil blive sammenlignet med en chi-kvadrattest (p<0,05).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

131

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Leuven, Belgien
        • University Hospitals Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter på et universitetshospital, som oplevede en transfusionsbegivenhed

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle transfusionshændelser rapporteret på universitetshospitalerne i Leuven mellem januar 2011 og juli 2012
  • Både alvorlige ulykker og næsten uheld var inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Transfusionsreaktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​hændelser med blodtransfusion på hospitaler
Tidsramme: op til 1,5 år
inkluderede hændelser vil blive klassificeret i næsten uheld eller alvorlige hændelser
op til 1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årsager til hændelser med blodtransfusion på hospitaler
Tidsramme: op til 1,5 år

Hændelser er klassificeret i menneskelige fejl, tekniske problemer, mangel på blodproduktet og andre.

Begivenheder vil også blive klassificeret under hensyntagen til fasen i blodtransfusionsprocessen.

Årsager vil blive undersøgt på hospitalet og pr. indstilling, hvor begivenheden fandt sted.

op til 1,5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hændelser med blodtransfusion på hospitaler
Tidsramme: op til 1,5 år
Antallet af transfusionsbegivenheder divideret med det samlede antal transfunderede blodprodukter i undersøgelsesperioden
op til 1,5 år
Er der en sammenhæng mellem fejlidentifikationsbegivenheder og omgivelserne, hvor begivenheden fandt sted?
Tidsramme: op til 1,5 år
De forskellige indstillinger, hvor begivenhederne fandt sted, vil blive sammenlignet med en chi-kvadrattest (p<0,05).
op til 1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Timothy Devos, MD, PhD, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
  • Ledende efterforsker: Els Costermans, RN, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2013

Først opslået (SKØN)

18. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • S55141

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtransfusionsbegivenheder

3
Abonner