- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01812499
Almindelige årsager til hændelser af blodtransfusioner på et universitetshospital: Analyse af hændelsesrapporter
Almindelige årsager til hændelser af blodtransfusioner på et universitetshospital: Analyse af hændelsesrapporter.
På hospitalet består blodtransfusionsprocessen af mange faser: bestilling af blodproduktet, analyse af blodprøven, levering, transport og opbevaring af blodproduktet og administration. I hver af disse faser kan der forekomme (næsten) ulykker. En alvorlig transfusionshændelse refererer til transfusion af et forkert blodprodukt, hvorimod et næsten uheld opdages før transfusion.
I 2010 introducerede universitetshospitalerne i Leuven et nyt elektronisk patientindberetningssystem for transfusionshændelser.
I denne undersøgelse vil efterforskerne analysere de rapporterede blodtransfusionshændelser for at opdage de mest almindelige årsager til blodtransfusionshændelser og det svageste led i blodtransfusionskæden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En retrospektiv undersøgelse vil blive udført af alle transfusionshændelser rapporteret på universitetshospitalerne i Leuven mellem januar 2011 og juli 2012. Både alvorlige ulykker og næstenuheld vil blive inkluderet.
Data vil blive hentet fra hændelsesrapportsystemet. Data vedrørende antallet af transfunderede blodprodukter vil blive påkrævet fra Lægeforvaltningen.
Begivenheder vil blive klassificeret efter sværhedsgraden og årsagen til hændelsen. De forskellige indstillinger, hvor begivenhederne fandt sted, vil blive sammenlignet med en chi-kvadrattest (p<0,05).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien
- University Hospitals Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle transfusionshændelser rapporteret på universitetshospitalerne i Leuven mellem januar 2011 og juli 2012
- Både alvorlige ulykker og næsten uheld var inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Transfusionsreaktioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sværhedsgraden af hændelser med blodtransfusion på hospitaler
Tidsramme: op til 1,5 år
|
inkluderede hændelser vil blive klassificeret i næsten uheld eller alvorlige hændelser
|
op til 1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Årsager til hændelser med blodtransfusion på hospitaler
Tidsramme: op til 1,5 år
|
Hændelser er klassificeret i menneskelige fejl, tekniske problemer, mangel på blodproduktet og andre. Begivenheder vil også blive klassificeret under hensyntagen til fasen i blodtransfusionsprocessen. Årsager vil blive undersøgt på hospitalet og pr. indstilling, hvor begivenheden fandt sted. |
op til 1,5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af hændelser med blodtransfusion på hospitaler
Tidsramme: op til 1,5 år
|
Antallet af transfusionsbegivenheder divideret med det samlede antal transfunderede blodprodukter i undersøgelsesperioden
|
op til 1,5 år
|
Er der en sammenhæng mellem fejlidentifikationsbegivenheder og omgivelserne, hvor begivenheden fandt sted?
Tidsramme: op til 1,5 år
|
De forskellige indstillinger, hvor begivenhederne fandt sted, vil blive sammenlignet med en chi-kvadrattest (p<0,05).
|
op til 1,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Timothy Devos, MD, PhD, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
- Ledende efterforsker: Els Costermans, RN, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- S55141
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodtransfusionsbegivenheder
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
John M. StulakAfsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneGE HealthcareAfsluttetElektroencefalografi | Dyb Sedation | Event-relaterede potentialer | Fremkaldte potentialer, auditivSchweiz
-
Rennes University HospitalAfsluttet
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttet
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttet
-
University of RochesterAfsluttet
-
Mahidol UniversityAfsluttet
-
Sakarya UniversityIkke rekrutterer endnu