- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01812499
Częste przyczyny zdarzeń związanych z transfuzją krwi w szpitalu uniwersyteckim: analiza zgłoszeń incydentów
Częste przyczyny zdarzeń związanych z transfuzją krwi w szpitalu uniwersyteckim: analiza zgłoszeń incydentów.
W szpitalu proces transfuzji krwi składa się z wielu etapów: zamówienia produktu krwiopochodnego, analizy próbki krwi, dostawy, transportu i przechowywania produktu krwiopochodnego oraz podania. W każdej z tych faz mogą wystąpić (prawie) wypadki. Poważny incydent transfuzyjny odnosi się do transfuzji niewłaściwego produktu krwiopochodnego, podczas gdy sytuacja grożąca wypadkiem jest wykrywana przed transfuzją.
W 2010 roku szpitale uniwersyteckie w Leuven wprowadziły nowy elektroniczny system zgłaszania incydentów związanych z transfuzją.
W tym badaniu badacze przeanalizują zgłoszone transfuzje krwi, aby wykryć najczęstsze przyczyny transfuzji krwi i najsłabsze ogniwo w łańcuchu transfuzji krwi.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przeprowadzona zostanie retrospektywna ankieta dotycząca wszystkich przypadków transfuzji zgłoszonych w szpitalach uniwersyteckich w Leuven w okresie od stycznia 2011 r. do lipca 2012 r. Uwzględnione zostaną zarówno poważne wypadki, jak i zdarzenia potencjalnie wypadkowe.
Dane będą pobierane z systemu zgłaszania incydentów. Dane dotyczące liczby przetoczonych produktów krwiopochodnych będą wymagane od Służby Administracji Medycznej.
Zdarzenia będą klasyfikowane według wagi i przyczyny zdarzenia. Różne ustawienia, w których miały miejsce wydarzenia, zostaną porównane za pomocą testu chi-kwadrat (p<0,05).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia
- University Hospitals Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie przypadki transfuzji zgłoszone w szpitalach uniwersyteckich w Leuven w okresie od stycznia 2011 r. do lipca 2012 r
- Uwzględniono zarówno poważne wypadki, jak i zdarzenia potencjalnie wypadkowe
Kryteria wyłączenia:
- Reakcje poprzetoczeniowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie zdarzeń związanych z transfuzją krwi w szpitalu
Ramy czasowe: do 1,5 roku
|
uwzględnione zdarzenia zostaną sklasyfikowane jako zdarzenia potencjalnie wypadkowe lub poważne incydenty
|
do 1,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyczyny wewnątrzszpitalnych transfuzji krwi
Ramy czasowe: do 1,5 roku
|
Zdarzenia są klasyfikowane jako błąd ludzki, problemy techniczne, niedobór produktu krwiopochodnego i inne. Zdarzenia będą również klasyfikowane ze względu na fazę procesu transfuzji krwi. Przyczyny zostaną zbadane w całym szpitalu i w podziale na miejsca, w których zdarzenie miało miejsce. |
do 1,5 roku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania wewnątrzszpitalnych transfuzji krwi
Ramy czasowe: do 1,5 roku
|
Liczba transfuzji podzielona przez całkowitą liczbę przetoczonych produktów krwiopochodnych w okresie badania
|
do 1,5 roku
|
|
Czy istnieje związek między zdarzeniami związanymi z błędną identyfikacją a miejscem, w którym zdarzenie miało miejsce?
Ramy czasowe: do 1,5 roku
|
Różne ustawienia, w których miały miejsce wydarzenia, zostaną porównane za pomocą testu chi-kwadrat (p<0,05).
|
do 1,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Timothy Devos, MD, PhD, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
- Główny śledczy: Els Costermans, RN, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- S55141
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdarzenia związane z transfuzją krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny