Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częste przyczyny zdarzeń związanych z transfuzją krwi w szpitalu uniwersyteckim: analiza zgłoszeń incydentów

13 marca 2013 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Częste przyczyny zdarzeń związanych z transfuzją krwi w szpitalu uniwersyteckim: analiza zgłoszeń incydentów.

W szpitalu proces transfuzji krwi składa się z wielu etapów: zamówienia produktu krwiopochodnego, analizy próbki krwi, dostawy, transportu i przechowywania produktu krwiopochodnego oraz podania. W każdej z tych faz mogą wystąpić (prawie) wypadki. Poważny incydent transfuzyjny odnosi się do transfuzji niewłaściwego produktu krwiopochodnego, podczas gdy sytuacja grożąca wypadkiem jest wykrywana przed transfuzją.

W 2010 roku szpitale uniwersyteckie w Leuven wprowadziły nowy elektroniczny system zgłaszania incydentów związanych z transfuzją.

W tym badaniu badacze przeanalizują zgłoszone transfuzje krwi, aby wykryć najczęstsze przyczyny transfuzji krwi i najsłabsze ogniwo w łańcuchu transfuzji krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przeprowadzona zostanie retrospektywna ankieta dotycząca wszystkich przypadków transfuzji zgłoszonych w szpitalach uniwersyteckich w Leuven w okresie od stycznia 2011 r. do lipca 2012 r. Uwzględnione zostaną zarówno poważne wypadki, jak i zdarzenia potencjalnie wypadkowe.

Dane będą pobierane z systemu zgłaszania incydentów. Dane dotyczące liczby przetoczonych produktów krwiopochodnych będą wymagane od Służby Administracji Medycznej.

Zdarzenia będą klasyfikowane według wagi i przyczyny zdarzenia. Różne ustawienia, w których miały miejsce wydarzenia, zostaną porównane za pomocą testu chi-kwadrat (p<0,05).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Leuven, Belgia
        • University Hospitals Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w szpitalu uniwersyteckim, u których wystąpiła transfuzja

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkie przypadki transfuzji zgłoszone w szpitalach uniwersyteckich w Leuven w okresie od stycznia 2011 r. do lipca 2012 r
  • Uwzględniono zarówno poważne wypadki, jak i zdarzenia potencjalnie wypadkowe

Kryteria wyłączenia:

  • Reakcje poprzetoczeniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie zdarzeń związanych z transfuzją krwi w szpitalu
Ramy czasowe: do 1,5 roku
uwzględnione zdarzenia zostaną sklasyfikowane jako zdarzenia potencjalnie wypadkowe lub poważne incydenty
do 1,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczyny wewnątrzszpitalnych transfuzji krwi
Ramy czasowe: do 1,5 roku

Zdarzenia są klasyfikowane jako błąd ludzki, problemy techniczne, niedobór produktu krwiopochodnego i inne.

Zdarzenia będą również klasyfikowane ze względu na fazę procesu transfuzji krwi.

Przyczyny zostaną zbadane w całym szpitalu i w podziale na miejsca, w których zdarzenie miało miejsce.

do 1,5 roku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania wewnątrzszpitalnych transfuzji krwi
Ramy czasowe: do 1,5 roku
Liczba transfuzji podzielona przez całkowitą liczbę przetoczonych produktów krwiopochodnych w okresie badania
do 1,5 roku
Czy istnieje związek między zdarzeniami związanymi z błędną identyfikacją a miejscem, w którym zdarzenie miało miejsce?
Ramy czasowe: do 1,5 roku
Różne ustawienia, w których miały miejsce wydarzenia, zostaną porównane za pomocą testu chi-kwadrat (p<0,05).
do 1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Timothy Devos, MD, PhD, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
  • Główny śledczy: Els Costermans, RN, Department of Hematology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S55141

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdarzenia związane z transfuzją krwi

Subskrybuj