アーメド緑内障弁 (AGV) 移植後の房水抑制の安全性研究
アーメド緑内障弁移植後の房水抑制剤を使用した早期眼圧制御
AGV インプラントは、眼圧が 8 mmHg ～ 10 mmHg のときに開くように設計されているため、8 mmHg 以上の眼圧を維持します。 緑内障ドレナージ装置 (GDD) 手術後の初期には、眼圧 (IOP) は古典的に 2 つの段階を経ます。 低血圧期は手術直後に起こり、約 1 週間続きます。 これに続いて、IOPが21mmhgを超えて着実に上昇する傾向がある高血圧期が続きます.
高血圧反応は、バルブのないインプラントよりもアーメド GDD 手術後に一般的に発生するようであり、症例の 40% から 80% で発生すると報告されています。 高血圧期は 6 か月間続くこともありますが、眼圧が最も高くなるのは通常、最初の 1 ～ 4 週間で、ブレブ壁の激しいうっ血があります。
以前の研究では、房水が結膜およびテノン嚢と接触すると、炎症反応が起こることが示されました。 これらのメディエーターは炎症反応を誘発し、過剰な場合、線維症や水疱の機能低下を引き起こします。 ブレブ内の高圧はまた、ブレブライニングによるTGFβの分泌をもたらします。 それは、ブレブ壁の炎症とその後の線維症および貧弱なブレブ機能をもたらす可能性があります. 研究者らは、AGV移植後の水性抑制剤の早期使用により、結膜下腔の炎症性メディエーターの濃度が低下し、シャント手術後の眼圧制御の改善につながる可能性があると推測しました.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Tehran、イラン・イスラム共和国
- 募集
- Labbafinejad Medical Center
-
コンタクト：
- Mohammad Pakravan, Associate Professor
- メール：labbafi@hotmail.com
-
主任研究者：
- Mohammad Pakravan, Associate Professor
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- AGV デバイスの埋め込みを必要とする制御されていない緑内障の患者。
除外基準:
- AGV導入の経緯
- 抗緑内障薬に対するアレルギー
- フォローアップに来られない
- 喘息や慢性閉塞性肺疾患（COPD）などのベータブラッカーに対する既知の禁忌。 心不全心臓ブロック
- 学習障害 - 精神疾患または重病
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：チモロール・トルソプト
用法用量：1滴/12時間、持続期間：3ヶ月
|
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ、人工涙液
投与量: 1 滴/12 時間、期間: 3 か月
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
眼圧-高血圧期の成功率
時間枠：最初の3ヶ月間
|
最初の3ヶ月間
|
最初の3ヶ月間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
眼圧成功率
時間枠：12ヶ月後
|
12ヶ月後
|
12ヶ月後
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。